섬유근육통에 대한 저용량 Hydrocortisone 치료의 효능 연구

섬유근육통(Fibromyalgia, FMS)은 일반 인구에서 유병률이 높은 가장 중요한 만성 통증 증후군 중 하나로 간주됩니다.

이 연구에서 테스트할 가설:

• 손상된 글루코코르티코이드 신호는 FMS 환자에서 나타나는 만성 스트레스 반응을 종료하지 못하는 것과 관련이 있습니다.
• FMS 환자의 저용량 히드로코르티손은 FMS의 통증 및 기타 스트레스 관련 증상을 감소시킵니다.

간섭:

정오와 저녁에 히드로코르티손 2 x 5mg

연구 설계:

이중 맹검, 무작위, 교차, 피험자 내

주요 하이드로코르티손 효과의 추정된 메커니즘:

• (기능적) 저코르티솔증을 나타내는 FMS 증상의 개선
• 통증 역치 증가

예상 결과:

• 신체 장애, 피로 및 뻣뻣함의 적당한 감소
• 수면의 질 개선
• 통증 강도 감소 포함 기준
• American College of Rheumatology 1990 Criteria에 따른 FMS 진단
• 18세에서 60세 사이의 연령

제외 기준

• 글루코코르티코이드 투여에 대한 금기증을 나타내는 질병 상태(결핵, 위 및 십이지장 궤양, 쿠싱병, 골다공증, 고혈압, 임신 및 수유, 정신병, 녹내장, 당뇨병, 혈전성향증, 활동성 또는 만성 세균성 또는 바이러스성 감염, 갑상선 기능 저하증, 간경변증) .
• 중증 또는 만성 신체 질환.
• DSM-IV에 따른 정신 질환(PTSD, 경미한 우울 삽화, 경미한 성격 장애 제외).
• 체중 > 정상보다 20% 높거나 낮음.
• 3개월 이내에 약물 또는 심리 치료 관리의 변화.
• 연령 < 18세

제안된 결과 측정

• 기본: FMS 증상, 통증 점수, 압통점 압통
• 2차 : 만성 스트레스 증상, 건강 관련 삶의 질

시험 데이터의 가능한 이점 및 사용

이 시험은 FMS에서 볼 수 있는 지속적인 스트레스 반응의 기본 메커니즘으로 글루코코르티코이드 저항성을 확인하고 스트레스 관련 장애 치료에 유용한 약물로 저용량 하이드로코르티손을 확립하는 데 도움이 될 수 있습니다.