Werkzaamheidsstudie van behandeling met lage dosis hydrocortison voor fibromyalgie

Fibromyalgie (FMS) wordt beschouwd als een van de belangrijkste chronische pijnsyndromen met een hoge prevalentie in de algemene bevolking.

Hypothesen die in dit onderzoek worden getest:

• Verminderde glucocorticoïdsignalering wordt in verband gebracht met het niet beëindigen van de chronische stressrespons die wordt waargenomen bij patiënten met FMS.
• Lage dosis hydrocortison bij patiënten met FMS resulteert in een vermindering van pijn en andere stressgerelateerde symptomen van FMS

Interventie:

2 x 5 mg hydrocortison 's middags en 's avonds gegeven

Studie ontwerp:

Dubbelblind, gerandomiseerd, cross-over, binnen-onderwerp

Vermoedelijk mechanisme van het belangrijkste effect van hydrocortison:

• Verbeteringen in FMS-symptomen die (functioneel) hypocortisolisme vertegenwoordigen
• Verhoogde pijngrens

Verwachte resultaten:

• Matige vermindering van lichamelijke beperkingen, vermoeidheid en stijfheid
• Verbeteringen in slaapkwaliteit
• Afname van pijnintensiteit Inclusiecriteria
• FMS-diagnose volgens de criteria van het American College of Rheumatology 1990
• Leeftijd tussen 18 en 60 jaar

Uitsluitingscriteria

• Ziektetoestanden die contra-indicaties vormen voor de toediening van glucocorticoïden (tuberculose, maag- en darmzweren, ziekte van Cushing, osteoporose, hypertensie, zwangerschap en borstvoeding, psychose, glaucoom, diabetes mellitus, trombofilie, actieve of chronische bacteriële of virale infecties, hypothyreose, cirrose) .
• Ernstige of chronische somatische ziekten.
• Psychiatrische ziekten volgens DSM-IV (behalve PTSS, lichte depressieve episodes, lichte persoonlijkheidsstoornissen).
• Lichaamsgewicht >20% boven of onder normaal.
• Veranderingen in de farmacologische of psychotherapeutische behandeling minder dan 3 maanden geleden.
• Leeftijd < 18 jaar

Voorgestelde uitkomstmaten

• Primair: FMS-symptomen, pijnscores, gevoeligheid op gevoelige punten
• Secundair: chronische stresssymptomen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven

Mogelijk voordeel en gebruik van gegevens uit de proef

Deze proef zou kunnen helpen om glucocorticoïdresistentie te identificeren als een belangrijk mechanisme dat ten grondslag ligt aan de aanhoudende stressreacties die worden waargenomen bij FMS en om een ​​lage dosis hydrocortison vast te stellen als een nuttig medicijn voor de behandeling van stressgerelateerde aandoeningen.