Effektivitetsundersøgelse af lavdosis hydrocortisonbehandling for fibromyalgi

Fibromyalgi (FMS) betragtes som et af de vigtigste kroniske smertesyndromer med en høj forekomst i den generelle befolkning.

Hypoteser, der skal testes i denne undersøgelse:

• Nedsat glukokortikoid signalering er forbundet med en manglende evne til at afslutte den kroniske stressrespons, der ses hos patienter med FMS.
• Lavdosis hydrocortison hos patienter med FMS resulterer i en reduktion af smerter og andre stress-relaterede symptomer på FMS

Intervention:

2 x 5 mg hydrocortison givet ved middagstid og om aftenen

Studere design:

Dobbelt-blind, randomiseret, cross-over, indenfor-subjekt

Formodet mekanisme for hovedhydrocortisoneffekt:

• Forbedringer i FMS-symptomer, der repræsenterer (funktionel) hypocortisolisme
• Øget smertetærskel

Forventede resultater:

• Moderat reduktion i fysisk svækkelse, træthed og stivhed
• Forbedringer i søvnkvalitet
• Fald i smerteintensitet Inklusionskriterier
• FMS-diagnose ifølge American College of Rheumatology 1990 Criteria
• Alder mellem 18 og 60 år

Eksklusionskriterier

• Sygdomstilstande, der repræsenterer kontraindikationer til administration af glukokortikoider (tuberkulose, mave- og duodenalsår, Cushings sygdom, osteoporose, hypertension, graviditet og amning, psykose, glaukom, diabetes mellitus, trombofili, aktiv eller kronisk bakteriel eller viral infektion, hypocirrhorose), .
• Alvorlige eller kroniske somatiske sygdomme.
• Psykiatriske sygdomme ifølge DSM-IV (undtagen PTSD, mindre depressive episoder, mindre personlighedsforstyrrelser).
• Kropsvægt >20 % over eller under det normale.
• Ændringer i farmakologisk eller psykoterapeutisk behandling for mindre end 3 måneder siden.
• Alder < 18 år

Foreslåede resultatmål

• Primær: FMS-symptomer, smertescore, ømhed ved ømme punkter
• Sekundært: Kroniske stresssymptomer, sundhedsrelateret livskvalitet

Mulig udbytte og brug af data fra forsøget

Dette forsøg kan hjælpe med at identificere glukokortikoid-resistens som en vigtig mekanisme, der ligger til grund for de vedvarende stress-reaktioner set i FMS og etablere lavdosis hydrocortison som et nyttigt lægemiddel til behandling af stress-relaterede lidelser.