Wirksamkeitsstudie zur Behandlung von Fibromyalgie mit niedrig dosiertem Hydrocortison

Fibromyalgie (FMS) gilt als eines der wichtigsten chronischen Schmerzsyndrome mit hoher Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung.

Hypothesen, die in dieser Studie getestet werden sollen:

• Eine beeinträchtigte Glucocorticoid-Signalübertragung ist mit einem Versagen verbunden, die chronische Stressreaktion zu beenden, die bei Patienten mit FMS beobachtet wird.
• Niedrig dosiertes Hydrocortison bei Patienten mit FMS führt zu einer Verringerung von Schmerzen und anderen stressbedingten Symptomen von FMS

Intervention:

2 x 5 mg Hydrocortison mittags und abends

Studiendesign:

Doppelblind, randomisiert, cross-over, innerhalb des Subjekts

Vermuteter Mechanismus der Hauptwirkung von Hydrocortison:

• Verbesserungen der FMS-Symptome, die einen (funktionellen) Hypokortisolismus darstellen
• Erhöhte Schmerzschwelle

Erwartete Ergebnisse:

• Moderate Verringerungen der körperlichen Beeinträchtigung, Ermüdung und Steifheit
• Verbesserungen der Schlafqualität
• Abnahme der Schmerzintensität Einschlusskriterien
• FMS-Diagnose nach den Kriterien des American College of Rheumatology 1990
• Alter zwischen 18 und 60 Jahren

Ausschlusskriterien

• Krankheitszustände, die Kontraindikationen für die Gabe von Glukokortikoiden darstellen (Tuberkulose, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre, Morbus Cushing, Osteoporose, Bluthochdruck, Schwangerschaft und Stillzeit, Psychose, Glaukom, Diabetes mellitus, Thrombophilie, aktive oder chronische bakterielle oder virale Infektionen, Hypothyreose, Zirrhose) .
• Schwere oder chronische somatische Erkrankungen.
• Psychiatrische Erkrankungen nach DSM-IV (außer PTSD, leichte depressive Episoden, leichte Persönlichkeitsstörungen).
• Körpergewicht > 20 % über oder unter dem Normalwert.
• Änderungen im pharmakologischen oder psychotherapeutischen Management vor weniger als 3 Monaten.
• Alter < 18 Jahre

Vorgeschlagene Ergebnismaßnahmen

• Primär: FMS-Symptome, Schmerzscores, Empfindlichkeit an Tenderpoints
• Sekundär: Chronische Stresssymptome, gesundheitsbezogene Lebensqualität

Möglicher Nutzen und Verwendung von Daten aus der Studie

Diese Studie könnte dazu beitragen, die Glucocorticoid-Resistenz als einen Hauptmechanismus zu identifizieren, der den anhaltenden Stressreaktionen zugrunde liegt, die bei FMS beobachtet werden, und niedrig dosiertes Hydrocortison als nützliches Medikament zur Behandlung von stressbedingten Störungen etablieren.