뇌졸중 후 로봇 공학 및 FES 치료로 유도된 뇌 및 조정 변화
2014년 10월 3일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
뇌졸중 후 운동 학습 기술에 의해 유도된 CNS 가소성
이 작업의 장기적인 목표는 뇌가 움직임을 생성하도록 기능적으로 재구성되도록 치료를 목표로 하는 방법을 식별하는 것입니다.
이 연구는 로봇과 기능적 신경근 자극에 대한 치료 반응을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식.
최대 96명의 만성 뇌졸중 대상자(뇌졸중 후 > 12개월)는 치료 그룹 중 하나에 무작위 배정됩니다: 손목/손 기능적 전기 자극(FES) + 전체 팔 운동 학습 그룹; 어깨/팔꿈치 로봇 공학 + 전체 팔 모터 학습 그룹; 및 전체 팔 모터 학습 그룹.
모든 그룹에 대해 치료는 12주 동안 하루 5시간, 주 5일 제공됩니다.
세 치료 그룹 모두 운동 학습 치료를 받게 됩니다.
손목/손 FES+전체 팔 운동 학습 그룹의 경우 치료 중 FES가 추가됩니다.
어깨/팔꿈치 로봇 + 전체 팔 모터 학습 그룹의 경우 로봇 교육이 추가됩니다.
결과 측정은 치료 종료 후 1주, 6주, 12주 및 3개월에 수집됩니다.
측정에는 근력(수동 근육 검사)이 포함됩니다. 관절 움직임의 협응(Fugl-Meyer Coordination Scale); 표적 획득의 운동 제어, 경로 유지; 움직임의 부드러움(로봇 측정); 13가지 기능적 작업 수행(팔 운동 능력 테스트); 및 삶의 질(뇌졸중 영향 척도).
뇌 기능 측정은 비침습적이며 인지 계획 시간, 인지 노력 수준, 간단한 어깨와 팔 움직임 동안 뇌 활동 위치를 포함합니다.
뇌 기능 측정의 변화는 치료에 대한 반응의 가소성 또는 적응성을 반영합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- VA Medical Center, Cleveland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 안정적이며 뇌졸중 후 최소 12개월.
- 기능적 작업을 위해 상지를 사용하는 데 어려움이 있습니다.
- 연령 >21세
제외 기준:
통제되지 않는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손목/손 FES + 팔 전체 운동 학습
상지 근력, 협응력 및 기능이 저하된 첫 번째 뇌졸중 후 > 6개월이 지난 피험자는 전체 팔 운동 학습 훈련 및 손목/손의 FES를 받았습니다.
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움직임 연습을 돕기 위해 FNS를 활용한 훈련
의미 있는 일상 기능 작업의 부분 및 전체 작업 연습을 수행하기 위해 운동 학습 훈련 원칙을 활용하는 개입.
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실험적: 어깨/팔꿈치 로보틱스 + 팔 전체 모터 학습
팔 전체 운동 학습 및 어깨/팔꿈치 로봇 공학을 받은 상지 근력, 협응력 및 기능이 감소된 첫 번째 뇌졸중 후 6개월 이상 대상자.
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의미 있는 일상 기능 작업의 부분 및 전체 작업 연습을 수행하기 위해 운동 학습 훈련 원칙을 활용하는 개입.
움직임 연습을 돕기 위해 로봇을 활용한 훈련
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실험적: 팔 전체 운동 학습
FES 또는 로보틱스를 추가하지 않고 전체 팔 운동 학습 훈련을 받은 상지 근력, 협응력 및 기능이 감소된 첫 번째 뇌졸중 후 6개월 초과 피험자
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의미 있는 일상 기능 작업의 부분 및 전체 작업 연습을 수행하기 위해 운동 학습 훈련 원칙을 활용하는 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아마트
기간: 치료 전과 치료 3개월 후
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AMAT는 다양한 지정된 작업의 복잡한 기능적 작업 성능을 측정하며 다양한 작업에 걸쳐 합산된 초 단위로 측정됩니다.
점수가 높을수록 해당 측정의 성능이 저하되었음을 나타냅니다.
3000초의 최대 점수는 테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음을 나타냅니다.
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치료 전과 치료 3개월 후
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M1 활성화 절대 변화 점수
기간: 베이스라인과 치료 3개월 후
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개입 후 M1 영역의 뇌 활성화 변화 측정(개입 전후).
0보다 큰 숫자는 M1 영역에서 뇌 활성화의 변화를 나타냅니다.
연구 관심 영역(M1)에서 건강한 성인의 최대 복셀 활성화는 659입니다.
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베이스라인과 치료 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fang Y, Yue GH, Hrovat K, Sahgal V, Daly JJ. Abnormal cognitive planning and movement smoothness control for a complex shoulder/elbow motor task in stroke survivors. J Neurol Sci. 2007 May 15;256(1-2):21-9. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.078. Epub 2007 Mar 27.
- Fang Y, Daly JJ, Sun J, Hvorat K, Fredrickson E, Pundik S, Sahgal V, Yue GH. Functional corticomuscular connection during reaching is weakened following stroke. Clin Neurophysiol. 2009 May;120(5):994-1002. doi: 10.1016/j.clinph.2009.02.173. Epub 2009 Apr 10.
- Daly JJ, Hrovat K, Holcomb J, Pundik S. Brain control of functional reach in healthy adults and stroke survivors. Restor Neurol Neurosci. 2014;32(5):559-73. doi: 10.3233/RNN-130361.
- Kisiel-Sajewicz K, Fang Y, Hrovat K, Yue GH, Siemionow V, Sun CK, Jaskolska A, Jaskolski A, Sahgal V, Daly JJ. Weakening of synergist muscle coupling during reaching movement in stroke patients. Neurorehabil Neural Repair. 2011 May;25(4):359-68. doi: 10.1177/1545968310388665. Epub 2011 Feb 22.
- Wang XF, Jiang Z, Daly JJ, Yue GH. A generalized regression model for region of interest analysis of fMRI data. Neuroimage. 2012 Jan 2;59(1):502-10. doi: 10.1016/j.neuroimage.2011.07.079. Epub 2011 Jul 31.
- Daly JJ, Hrovat K, Pundik S, Sunshine J, Yue G. fMRI methods for proximal upper limb joint motor testing and identification of undesired mirror movement after stroke. J Neurosci Methods. 2008 Oct 30;175(1):133-42. doi: 10.1016/j.jneumeth.2008.07.025. Epub 2008 Aug 22.
- Philips GR, Daly JJ, Principe JC. Topographical measures of functional connectivity as biomarkers for post-stroke motor recovery. J Neuroeng Rehabil. 2017 Jul 6;14(1):67. doi: 10.1186/s12984-017-0277-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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