Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny mozku a koordinace vyvolané robotikou a léčbou FES po mrtvici

3. října 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Plasticita CNS indukovaná technologiemi motorického učení po mrtvici

Dlouhodobým cílem této práce je identifikovat, jak zacílit léčbu tak, aby byl mozek funkčně přeorganizován tak, aby produkoval pohyb. Tato studie porovná léčebnou odpověď na robotiku versus funkční neuromuskulární stimulaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody. Až devadesát šest subjektů s chronickou cévní mozkovou příhodou (> 12 měsíců po cévní mozkové příhodě) bude randomizováno do jedné z léčebných skupin: Funkční elektrická stimulace zápěstí/ruky (FES) + motorické učení celé paže; robotika ramen/loktů + skupina motorického učení celé paže; a skupina motorického učení celé paže. Pro všechny skupiny bude léčba nabízena 5 hodin/den, 5 dní/týden, po dobu 12 týdnů. Všechny tři léčebné skupiny dostanou terapii motorického učení. U skupiny FES zápěstí/ruka + motorické učení celé paže bude během léčby přidán FES. Pro skupinu Robotika ramena/lokty + motorické učení celých paží bude doplněno cvičení robotiky. Výsledky měření budou shromažďovány v týdnech 1, 6, 12 a tři měsíce po ukončení léčby. Opatření budou zahrnovat svalovou sílu (Manual Muscle Testing); koordinace kloubního pohybu (Fugl-Meyerova koordinační škála); motorické řízení získávání cíle, údržba dráhy; a plynulost pohybu (robotická opatření); plnění 13 funkčních úkolů (Test motorické schopnosti paže); a kvalitu života (škála dopadu mrtvice). Měření funkce mozku bude neinvazivní a bude zahrnovat kognitivní plánování času, úroveň kognitivního úsilí a umístění mozkové aktivity během jednoduchých pohybů ramen a paží. Změny v měření funkcí mozku budou odrážet plasticitu nebo adaptabilitu v reakci na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně stabilní a nejméně 12 měsíců po mrtvici.
  • Obtížné používání horní končetiny pro funkční úkoly.
  • Věk >21 let

Kritéria vyloučení:

nekontrolovaný, chronický zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: FES zápěstí/ruka + motorické učení celé paže
Subjekty > 6 měsíců po první mozkové příhodě se sníženou silou, koordinací a funkcí horních končetin, kteří absolvovali trénink motoriky celé paže a FES zápěstí/ruky.
Přístroj: Povrchová funkční neuromuskulární stimulace
trénink využívající FNS jako pomoc při cvičení pohybu
Jiný: motorické učení celé paže
intervence využívající tréninkové principy motorického učení k provádění dílčích a úplných úkolů procvičování smysluplných každodenních funkčních úkolů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotika ramen/loktů + motorické učení celé paže
Subjekty > 6 měsíců po první mozkové příhodě se sníženou silou, koordinací a funkcí horních končetin, kteří absolvovali motorické učení celé paže a robotiku ramen/loktů.
Jiný: motorické učení celé paže
intervence využívající tréninkové principy motorického učení k provádění dílčích a úplných úkolů procvičování smysluplných každodenních funkčních úkolů.
Přístroj: Robotický trénink pro ramenní loket.
trénink využívající robota, který pomáhá při nácviku pohybu
EXPERIMENTÁLNÍ: Motorické učení celé paže
Subjekty > 6 měsíců po první mrtvici se sníženou silou, koordinací a funkcí horních končetin, kteří absolvovali trénink motorického učení celé paže bez přidání FES nebo robotiky
Jiný: motorické učení celé paže
intervence využívající tréninkové principy motorického učení k provádění dílčích a úplných úkolů procvičování smysluplných každodenních funkčních úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMAT
Časové okno: před léčbou a po 3 měsících léčby
AMAT je měřítkem komplexního funkčního úkolu plnění různých specifikovaných úkolů a je měřeno v sekundách sečtených napříč různými úkoly. Vyšší skóre ukazuje na snížený výkon měření. Maximální skóre 3000 sekund by znamenalo neschopnost provést jakoukoli část testu.
před léčbou a po 3 měsících léčby
Skóre absolutní změny aktivace M1
Časové okno: na začátku a po 3 měsících léčby
Míra změny aktivace mozku v oblasti M1 po intervenci (před intervencí po intervenci). Číslo větší než 0 znamená změnu v aktivaci mozku v oblasti M1. Maximální aktivace voxelů pro zdravého dospělého ve studované oblasti zájmu (M1) je 659.
na začátku a po 3 měsících léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

12. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3709-I

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit