Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärna och koordinationsförändringar inducerade av robotik och FES-behandling efter stroke

3 oktober 2014 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

CNS-plasticitet inducerad av motorisk inlärningsteknik efter stroke

Det långsiktiga målet med detta arbete är att identifiera hur man kan rikta behandlingen så att hjärnan funktionellt omorganiseras för att producera rörelse. Denna studie kommer att jämföra behandlingssvar på robotik kontra funktionell neuromuskulär stimulering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder. Upp till nittiosex patienter med kronisk stroke (> 12 månader efter stroke) kommer att randomiseras till en av behandlingsgrupperna: Handled/hand Funktionell elektrisk stimulering (FES) + motorisk inlärningsgrupp för hela armen; axel/armbågsrobotik + motorinlärningsgrupp för hela armar; och helarmsmotorisk inlärningsgrupp. För alla grupper erbjuds behandling 5 timmar/dag, 5 dagar/vecka, under 12 veckor. Alla tre behandlingsgrupperna kommer att få motorisk inlärningsterapi. För handled/hand FES+motorisk inlärningsgrupp för hela armar kommer det att finnas tillägg av FES under behandlingen. För axel-/armbågsrobotik + motorinlärningsgruppen för hela armar kommer det att finnas tillägg av robotikutbildning. Resultatmått kommer att samlas in veckorna 1, 6, 12 och tre månader efter avslutad behandling. Åtgärderna inkluderar muskelstyrka (manuell muskeltestning); koordinering av ledrörelser (Fugl-Meyer Coordination Scale); motorisk kontroll av målinhämtning, vägunderhåll; och jämn rörelse (robotåtgärder); utförande av 13 funktionella uppgifter (test av armmotorisk förmåga); och livskvalitet (Stroke Impact Scale). Mätningar på hjärnans funktion kommer att vara icke-invasiva och kommer att inkludera kognitiv planeringstid, kognitiv ansträngningsnivå och lokalisering av hjärnaktivitet under enkla axel- och armrörelser. Förändringar i hjärnfunktionsmått kommer att återspegla plasticitet eller anpassningsförmåga som svar på behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinskt stabil och minst 12 månader efter stroke.
  • Svårigheter att använda övre extremiteterna för funktionella uppgifter.
  • Ålder >21 år

Exklusions kriterier:

okontrollerat, kroniskt medicinskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Handled/Hand FES + Helarmsmotorisk inlärning
Försökspersoner > 6 månader efter första stroke med minskad styrka, koordination och funktion i de övre extremiteterna, som fick motorisk inlärningsträning i hela armar och FES i handleden/handen.
Enhet: Ytfunktionell neuromuskulär stimulering
träning med hjälp av FNS för att hjälpa till med rörelseträning
Övrig: motorisk inlärning av hela armen
intervention som använder träningsprinciper för motorisk inlärning för att utföra en del och hela uppgiftsövning av meningsfulla vardagliga funktionsuppgifter.
EXPERIMENTELL: Axel/Armbågsrobotik + Helarmsmotorinlärning
Försökspersoner > 6 månader efter första stroke med minskad styrka, koordination och funktion i övre extremiteterna, som fick motorisk inlärning av hela armar och robotik för axel/armbåge.
Övrig: motorisk inlärning av hela armen
intervention som använder träningsprinciper för motorisk inlärning för att utföra en del och hela uppgiftsövning av meningsfulla vardagliga funktionsuppgifter.
Enhet: Robotträning för axelarmbåge.
träning med hjälp av en robot för att hjälpa till med rörelseträning
EXPERIMENTELL: Helarmsmotorisk inlärning
Försökspersoner > 6 månader efter första stroke med minskad styrka, koordination och funktion i övre extremiteterna som fick motorisk inlärningsträning i hela armar utan tillägg av FES eller Robotics
Övrig: motorisk inlärning av hela armen
intervention som använder träningsprinciper för motorisk inlärning för att utföra en del och hela uppgiftsövning av meningsfulla vardagliga funktionsuppgifter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AMAT
Tidsram: före behandling och efter 3 månaders behandling
AMAT är ett mått på komplex funktionell uppgiftsutförande för en mängd specificerade uppgifter och mäts i sekunder summerat över de olika uppgifterna. En högre poäng tyder på minskad prestation på måttet. En maxpoäng på 3000 sekunder skulle indikera oförmåga att utföra någon del av testet.
före behandling och efter 3 månaders behandling
M1 Aktivering absolut förändringsresultat
Tidsram: vid baslinjen och efter 3 månaders behandling
Ett mått på förändring av hjärnaktivering i området för M1 efter intervention (före till efter intervention). En siffra större än 0 indikerar en förändring i hjärnaktivering i området för M1. Den maximala voxelaktiveringen för en frisk vuxen i den studerade regionen av intresse (M1) är 659.
vid baslinjen och efter 3 månaders behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2005

Första postat (UPPSKATTA)

12 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B3709-I

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ytfunktionell neuromuskulär stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera