Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robotiikan ja aivohalvauksen jälkeisen FES-hoidon aiheuttamat muutokset aivoissa ja koordinaatiossa

perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Moottorioppimistekniikoiden aiheuttama keskushermoston plastisuus aivohalvauksen jälkeen

Tämän työn pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa, kuinka kohdentaa hoitoa niin, että aivot organisoidaan toiminnallisesti uudelleen tuottamaan liikettä. Tässä tutkimuksessa verrataan robotiikan hoitovastetta toiminnalliseen hermo-lihasstimulaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät. Jopa yhdeksänkymmentäkuusi kroonista aivohalvauspotilasta (> 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen) satunnaistetaan johonkin seuraavista hoitoryhmistä: Ranne/käden funktionaalinen sähköstimulaatio (FES) + koko käsivarren motorinen oppimisryhmä; olkapään/kyynärpäärobotiikka + koko käsivarren motoriikka oppimisryhmä; ja koko käsivarren motoristen oppimisryhmä. Kaikille ryhmille hoitoa tarjotaan 5 tuntia/päivä, 5 päivää/viikko, 12 viikon ajan. Kaikki kolme hoitoryhmää saavat motorista oppimisterapiaa. Ranne-/käsi-FES+koko käsivarren motorisia oppimisryhmiä varten FES lisätään hoidon aikana. Olkapää/kyynärpäärobotiikka + koko käsivarsimotoriikan oppimisryhmään lisätään robotiikkaharjoituksia. Tulosmittaukset kerätään viikkojen 1, 6, 12 ja kolmen kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä. Toimenpiteisiin kuuluu lihasvoima (manuaalinen lihastestaus); nivelliikkeiden koordinointi (Fugl-Meyer-koordinaatioasteikko); kohteen hankinnan moottorin ohjaus, polun ylläpito; ja liikkeen sujuvuus (robotiikkatoimenpiteet); 13 toiminnallisen tehtävän suorittaminen (Arm Motor Ability Test); ja elämänlaatu (Stroke Impact Scale). Aivotoiminnan mittarit ovat ei-invasiivisia ja sisältävät kognitiivisen suunnitteluajan, kognitiivisen ponnistuksen tason ja aivojen toiminnan sijainnin yksinkertaisten hartioiden ja käsivarsien liikkeiden aikana. Muutokset aivojen toimintamittauksissa heijastavat plastisuutta tai sopeutumiskykyä vasteena hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vakaa ja vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
  • Vaikeus käyttää yläraajaa toiminnallisiin tehtäviin.
  • Ikä >21 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

hallitsematon, krooninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ranne/käsi FES + koko käsivarren moottorin oppiminen
Yli 6 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen koehenkilöt, joilla oli heikentynyt yläraajan voima, koordinaatio ja toiminta ja jotka saivat koko käsivarren motorisen oppimisen harjoittelun ja ranteen/käden FES:n.
Laite: Pintatoiminnallinen neuromuskulaarinen stimulaatio
FNS:ää hyödyntävä koulutus liikeharjoittelun avuksi
Muut: koko käsivarren moottorin oppiminen
motorisen oppimisen harjoittelun periaatteita hyödyntävä interventio suorittamaan osan ja kokonaisen tehtäväharjoittelun merkityksellisiä arjen toiminnallisia tehtäviä.
KOKEELLISTA: Olkapää-/kyynärpäärobotiikka + koko käsivarren moottorin oppiminen
Yli 6 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen koehenkilöt, joilla oli heikentynyt yläraajan voima, koordinaatio ja toiminta ja jotka saivat koko käsivarren motoriikkaa ja olka-/kyynärpäärobotiikkaa.
Muut: koko käsivarren moottorin oppiminen
motorisen oppimisen harjoittelun periaatteita hyödyntävä interventio suorittamaan osan ja kokonaisen tehtäväharjoittelun merkityksellisiä arjen toiminnallisia tehtäviä.
Laite: Robotiikkaharjoittelu olkapään kyynärpäälle.
harjoittelu robotilla apuna liikeharjoittelussa
KOKEELLISTA: Koko käsivarren moottorin oppiminen
Yli 6 kuukautta ensimmäisen aivohalvauksen jälkeen koehenkilöt, joilla oli heikentynyt yläraajojen voima, koordinaatio ja toiminta ja jotka ovat saaneet koko käsivarren motoriikkakoulutusta ilman FES:ää tai robotiikkaa
Muut: koko käsivarren moottorin oppiminen
motorisen oppimisen harjoittelun periaatteita hyödyntävä interventio suorittamaan osan ja kokonaisen tehtäväharjoittelun merkityksellisiä arjen toiminnallisia tehtäviä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AMAT
Aikaikkuna: ennen hoitoa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
AMAT on monimutkaisten funktionaalisten tehtävien suorituskyvyn mitta monissa määritetyissä tehtävissä, ja se mitataan sekunneissa, jotka lasketaan yhteen eri tehtävien välillä. Korkeampi pistemäärä on osoitus mittarin suorituskyvyn heikkenemisestä. Enimmäispistemäärä 3000 sekuntia osoittaisi kyvyttömyyden suorittaa mitään testin osaa.
ennen hoitoa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
M1-aktivoinnin absoluuttinen muutospiste
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen
Aivojen aktivaation muutoksen mitta M1-alueella intervention jälkeen (ennen ja sen jälkeen). Luku, joka on suurempi kuin 0, tarkoittaa muutosta aivojen aktivaatiossa M1-alueella. Maksimi vokseliaktivaatio terveellä aikuisella tutkitulla kiinnostavalla alueella (M1) on 659.
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3709-I

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa