Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgu i koordynacji wywołane przez robotykę i leczenie FES po udarze

3 października 2014 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Plastyczność OUN wywołana przez technologie uczenia się motorycznego po udarze

Dalekosiężnym celem tej pracy jest określenie, w jaki sposób ukierunkować leczenie, aby mózg został funkcjonalnie zreorganizowany w celu wytworzenia ruchu. W tym badaniu porównana zostanie odpowiedź na leczenie robotyką z funkcjonalną stymulacją nerwowo-mięśniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody. Do dziewięćdziesięciu sześciu pacjentów z przewlekłym udarem (> 12 miesięcy po udarze) zostanie losowo przydzielonych do jednej z grup terapeutycznych: FES (Funkcjonalna stymulacja elektryczna nadgarstka/ręki) + grupa uczenia się motorycznego całego ramienia; robotyka barku/łokcia + grupa nauki motoryki całej ręki; i grupa uczenia się motorycznego całej ręki. Dla wszystkich grup leczenie będzie oferowane przez 5 godzin dziennie, 5 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Wszystkie trzy grupy terapeutyczne otrzymają terapię uczenia się motorycznego. W przypadku grupy uczącej się treningu motorycznego FES nadgarstka/ręki + całego ramienia podczas leczenia zostanie dodany FES. Dla grupy nauki robotyki barku/łokcia + motoryki całej ręki zostanie dodane szkolenie z robotyki. Pomiary wyników będą zbierane po 1, 6, 12 tygodniach i trzech miesiącach po zakończeniu leczenia. Środki będą obejmować siłę mięśni (ręczne badanie mięśni); koordynacja ruchu w stawach (Skala Koordynacji Fugla-Meyera); kontrola motoryczna pozyskiwania celu, utrzymanie ścieżki; i płynność ruchu (środki robotyki); wykonanie 13 zadań funkcjonalnych (Test Motoryki Rąk); i jakości życia (skala udaru mózgu). Miary funkcji mózgu będą nieinwazyjne i będą obejmować czas planowania poznawczego, poziom wysiłku poznawczego oraz lokalizację aktywności mózgu podczas prostych ruchów ramion i ramion. Zmiany w pomiarach funkcji mózgu będą odzwierciedlać plastyczność lub zdolności adaptacyjne w odpowiedzi na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilny medycznie i co najmniej 12 miesięcy po udarze.
  • Trudności w używaniu kończyny górnej do zadań funkcjonalnych.
  • Wiek >21 lat

Kryteria wyłączenia:

niekontrolowany, przewlekły stan chorobowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: FES nadgarstka/ręki + nauka motoryczna całego ramienia
Pacjenci > 6 miesięcy po pierwszym udarze ze zmniejszoną siłą, koordynacją i funkcją kończyn górnych, którzy przeszli trening uczenia się motorycznego całego ramienia i FES nadgarstka/ręki.
Urządzenie: Powierzchniowa funkcjonalna stymulacja nerwowo-mięśniowa
trening wykorzystujący FNS do wspomagania ćwiczeń ruchowych
Inny: nauka motoryczna całej ręki
interwencja wykorzystująca zasady treningu uczenia się motorycznego do wykonywania części i całości ćwiczeń zadaniowych znaczących codziennych zadań funkcjonalnych.
EKSPERYMENTALNY: Robotyka barku/łokcia + Nauka motoryczna całego ramienia
Pacjenci > 6 miesięcy po pierwszym udarze ze zmniejszoną siłą, koordynacją i funkcją kończyn górnych, którzy otrzymali naukę motoryczną całego ramienia i roboty barku/łokcia.
Inny: nauka motoryczna całej ręki
interwencja wykorzystująca zasady treningu uczenia się motorycznego do wykonywania części i całości ćwiczeń zadaniowych znaczących codziennych zadań funkcjonalnych.
Urządzenie: Trening robotyki na łokieć barku.
trening z wykorzystaniem robota do wspomagania ćwiczeń ruchowych
EKSPERYMENTALNY: Nauka motoryczna całego ramienia
Pacjenci > 6 miesięcy po pierwszym udarze ze zmniejszoną siłą, koordynacją i funkcją kończyny górnej, którzy przeszli trening motoryczny całego ramienia bez dodatku FES lub robotyki
Inny: nauka motoryczna całej ręki
interwencja wykorzystująca zasady treningu uczenia się motorycznego do wykonywania części i całości ćwiczeń zadaniowych znaczących codziennych zadań funkcjonalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AMAT
Ramy czasowe: przed leczeniem i po 3 miesiącach leczenia
AMAT jest miarą wykonania złożonego zadania funkcjonalnego dla różnych określonych zadań i jest mierzony w sekundach zsumowanych dla różnych zadań. Wyższy wynik wskazuje na obniżoną wydajność w pomiarze. Maksymalny wynik 3000 sekund wskazywałby na niemożność wykonania jakiejkolwiek części testu.
przed leczeniem i po 3 miesiącach leczenia
Bezwzględny wynik zmiany aktywacji M1
Ramy czasowe: na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia
Miara zmiany aktywacji mózgu w obszarze M1 po interwencji (przed i po interwencji). Liczba większa niż 0 wskazuje na zmianę aktywacji mózgu w obszarze M1. Maksymalna aktywacja woksela dla zdrowej osoby dorosłej w badanym regionie zainteresowania (M1) wynosi 659.
na początku leczenia i po 3 miesiącach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3709-I

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj