Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerne- og koordinationsændringer induceret af robotik og FES-behandling efter slagtilfælde

3. oktober 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

CNS-plasticitet induceret af motoriske læringsteknologier efter slagtilfælde

Det langsigtede mål med dette arbejde er at identificere, hvordan man målretter behandlingen, så hjernen funktionelt omorganiseres til at producere bevægelse. Denne undersøgelse vil sammenligne behandlingsrespons på robotteknologi versus funktionel neuromuskulær stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder. Op til seksoghalvfems patienter med kronisk slagtilfælde (> 12 måneder efter slagtilfælde) vil blive randomiseret til en af ​​behandlingsgrupperne: Håndleds-/håndfunktionel elektrisk stimulering (FES)+motorisk læringsgruppe for hele armen; skulder/albue robotik + motorisk læringsgruppe for hele armen; og helarmsmotorisk læringsgruppe. For alle grupper tilbydes behandling 5 timer/dag, 5 dage/uge, i 12 uger. Alle tre behandlingsgrupper vil modtage motorisk læringsterapi. For Håndled/hånd FES+motorisk læringsgruppe for hele armen vil der være tilføjelse af FES under behandlingen. For Skulder/albue-robotik + helarmsmotorisk læringsgruppe vil der være tilføjelse af robotiktræning. Resultatmål vil blive indsamlet i uge 1, 6, 12 og tre måneder efter afslutningen af ​​behandlingen. Foranstaltninger vil omfatte muskelstyrke (manuel muskeltestning); koordinering af ledbevægelse (Fugl-Meyer Coordination Scale); motorisk kontrol af målerhvervelse, banevedligeholdelse; og jævn bevægelse (robotforanstaltninger); udførelse af 13 funktionelle opgaver (Arm Motor Ability Test); og livskvalitet (Stroke Impact Scale). Mål for hjernefunktion vil være ikke-invasive og vil omfatte kognitiv planlægningstid, kognitiv indsatsniveau og placering af hjerneaktivitet under simple skulder- og armbevægelser. Ændringer i hjernefunktionsmålinger vil afspejle plasticitet eller tilpasningsevne som reaktion på behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • VA Medical Center, Cleveland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk stabil og mindst 12 måneder efter slagtilfælde.
  • Svært ved at bruge overekstremiteterne til funktionelle opgaver.
  • Alder >21 år

Ekskluderingskriterier:

ukontrolleret, kronisk medicinsk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Håndled/hånd FES + Helarmsmotorisk læring
Forsøgspersoner > 6 måneder efter det første slagtilfælde med nedsat styrke, koordination og funktion i overekstremiteterne, som modtog helarmsmotorisk læringstræning og FES i håndleddet/hånden.
Enhed: Overfladefunktionel neuromuskulær stimulering
træning ved at bruge FNS til at hjælpe med bevægelsestræning
Andet: helarmsmotorisk læring
intervention, der udnytter motoriske læringstræningsprincipper til at udføre en del og hel opgavepraksis af meningsfulde hverdagsfunktionelle opgaver.
EKSPERIMENTEL: Skulder/albue-robotik + Helarmsmotorisk læring
Forsøgspersoner > 6 måneder efter det første slagtilfælde med nedsat styrke, koordination og funktion i de øvre lemmer, som modtog motorisk læring i hele armen og skulder/albue-robotik.
Andet: helarmsmotorisk læring
intervention, der udnytter motoriske læringstræningsprincipper til at udføre en del og hel opgavepraksis af meningsfulde hverdagsfunktionelle opgaver.
Enhed: Robottræning til skulderalbue.
træning ved at bruge en robot til at hjælpe med bevægelsesøvelser
EKSPERIMENTEL: Helarmsmotorisk læring
Forsøgspersoner > 6 måneder efter første slagtilfælde med nedsat styrke, koordination og funktion i de øvre lemmer, som modtog helarmsmotorisk læringstræning uden tilføjelse af FES eller Robotics
Andet: helarmsmotorisk læring
intervention, der udnytter motoriske læringstræningsprincipper til at udføre en del og hel opgavepraksis af meningsfulde hverdagsfunktionelle opgaver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AMAT
Tidsramme: før behandling og efter 3 måneders behandling
AMAT er et mål for kompleks funktionel opgaveudførelse af en række specificerede opgaver og måles i sekunder opsummeret på tværs af de forskellige opgaver. En højere score er udtryk for nedsat præstation på målingen. En maksimal score på 3000 sekunder ville indikere manglende evne til at udføre nogen del af testen.
før behandling og efter 3 måneders behandling
M1 Activation Absolute Change Score
Tidsramme: ved baseline og efter 3 måneders behandling
Et mål for hjerneaktiveringsændring i området af M1 efter intervention (før til efter intervention). Et tal større end 0 indikerer en ændring i hjerneaktivering i området af M1. Den maksimale voxel-aktivering for en rask voksen i det undersøgte område af interesse (M1) er 659.
ved baseline og efter 3 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2005

Først opslået (SKØN)

12. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B3709-I

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner