지속적 발달 말더듬(PDS) 치료에 대한 시험약 파고클론의 안전성 및 효능 연구
2012년 5월 8일 업데이트: Pharmacology Research Institute
지속적인 발달 말더듬이 있는 환자를 대상으로 한 Pagoclone에 대한 8주, 이중 맹검, 무작위, 다기관, 가변 용량, 위약 대조 파일럿 연구 및 52주 오픈 라벨 연장.
이것은 소리나 음절 또는 단어의 잦은 반복이나 연장 또는 말의 흐름을 방해하는 잦은 망설임이나 일시 중지를 포함하는 지속적 발달 말더듬(PDS)의 치료에 대한 연구 약물인 Pagoclone에 대한 연구입니다.
Pagoclone은 연구용 약물이므로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Riverside, California, 미국, 92506
- Pharmacology Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV-TR 기준으로 정의된 PDS
- 8세 이전에 시작되는 증상
- SSI-3에서 총점 18-36점
- 8학년 교육을 받은 영어 말하기
- 도움을 받아 학습 요구 사항을 이해하고 협조할 수 있습니다.
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 다른 CNS/정신 건강 장애 진단 없음
- 스크리닝 전 4주 이내에 말더듬에 대한 향정신성 약물 또는 기타 약물을 사용하지 않음
- 연구 전 5개월 동안 비의료적 말더듬 치료를 사용하지 않음
- 불법 약물이나 어떤 종류의 아편도 사용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jon F. Heiser, M.D., Pharmacology Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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