- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00241332
정형외과 수술 후 통증: 레미펜타닐 기반 마취를 시작하기 전에 펜타닐을 투여하는 것이 도움이 됩니까?
정형외과 수술 후 통증 예방: 레미펜타닐/프로포폴 기반 마취를 시작하기 전에 펜타닐을 투여하는 것이 도움이 됩니까?
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증은 환자의 안녕감 감소에 기여할 수 있으며, 심할 경우 재활 지연 및 총 간호 및 치료 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
실험 연구에 따르면 일정 기간 동안 remifentanil을 주입하면 급성 오피오이드 내성 및 통각 과민이 발생할 수 있습니다(1-2).
한 임상 시험에서 레미펜타닐의 수술 중 주입이 급성 아편유사제 내성을 유발하여 수술 후 통증이 증가하고 수술 후 아편유사제 소비가 증가하는 것으로 나타났습니다(3).
오피오이드 내성의 발달에는 아마도 몇 가지 메커니즘이 있을 것입니다. 한 가지 국소 메커니즘은 N-메틸-d-아스파르테이트(NMDA)-수용체 및 그의 세포내 2차 메신저 시스템의 오피오이드 유도 영향입니다. 이로 인해 후각 및 뇌(4-5)의 통증 자극에 대한 중추 감작이 발생하고, 다음으로 통각과민이 발생합니다.
예를 들어 NMDA 수용체 길항제, 알파-2 작용제, 오피오이드 회전 또는 다른 수용체 선택성을 가진 오피오이드의 조합과 같은 오피오이드 유도 통각과민을 줄이거나 예방하는 몇 가지 전략이 성공적일 수 있습니다(6-8).
레미펜타닐보다 통각과민 경향이 덜한 다른 오피오이드(펜타닐)로 오피오이드 수용체를 전처리하는 이론적 배경은 레미펜타닐의 내성 및 통각과민의 발달을 감소시킬 수 있다는 것이다.
이 시험의 목적은 i.v. 마취를 위한 레미펜타닐 주입 시작 전에 펜타닐 1,5 µgr/kg을 투여하면 수술 종료 시 투여하는 펜타닐보다 수술 후 내성/통각과민의 발생이 적습니다(전통적인 방법).
이는 수술 후 통증 감소(VAS, 시각적 아날로그 척도 및 5점 언어 평가 척도) 및 펜타닐 소비 감소(PCA를 사용하여 측정)로 측정됩니다.
문학:
- Vinik HR, Kissin I (1998) 인간의 레미펜타닐 주입 중 무통증에 대한 내성의 급속한 발달. Anesth Analg 86:1307-1311.
- Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) μ-opioid agonist remifentanil을 인간에게 단기 주입하면 금단 증상 동안 통각 과민이 발생합니다. 고통 106:49-57.
- Guignardet al. (2000) 급성 오피오이드 내성: 수술 중 레미펜타닐은 수술 후 통증과 모르핀 요구량을 증가시킵니다. Anesthesiology 93:409-417.
- Larcher A, Laulin JP, Celerie E, Le Moal M, Simonnet G (1998) 단일 오피오이드 투여와 관련된 급성 내성: N-메틸-D-아스파르테이트 의존성 통증 촉진 시스템의 관련. 신경과학 Vol 84:583-589.
- Celerie E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) 아편 활성화 NMDA 프로세스에 대한 증거는 쥐의 아편 진통을 마스킹합니다. 뇌 연구 849:18-25.
- Celerie E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G(2000) 쥐에서 펜타닐에 의해 유발된 오래 지속되는 통각과민: 케타민의 예방 효과. Anesthesiology 92:465-472.
- Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) 오피오이드 진통제 및 오피오이드 금단 유발 통각 과민에서 핵 솔기 매그너스의 알파-1 및 알파-2-아드레날린 수용체의 역할. 신경과학 저널 23:7950-7957.
- Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) 덱스트로메토르판의 경구 투여는 쥐의 모르핀 내성 및 의존성의 발달을 예방합니다. 통증 67:361-368.
연구 유형
등록
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Ullevaal University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성 및 남성 > 18세.
- 동의.
- 선택 주간 정형외과 수술: 전방 십자 인대 및/또는 내측 측부 인대가 있거나 없는 후방 십자 인대 손상.
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하거나 NSAID에 알레르기가 있는 환자.
- 스테로이드, 항구토제, 약물 또는 오피오이드를 사용하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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수술 후 오피오이드 사용 감소
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치료군에서 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 언어 평가 척도(VRS) 감소
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 510-05165
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