Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest po ortopedické operaci: Pomáhá podat fentanyl před zahájením anestezie na bázi Remifentanilu?

3. července 2011 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Profylaxe proti pooperační bolesti po ortopedické operaci: Pomáhá podat fentanyl před zahájením anestezie na bázi Remifentanil/Propofol?

Cílem této studie je prověřit možnost, že fentanyl 1,5 µgr/kg podaný intravenózně (i.v.) před zahájením infuze remifentanilu pro anestezii vede k menšímu rozvoji tolerance/hyperalgezie po operaci než fentanyl podávaný na konci operace (tradiční metoda).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest může přispět ke snížení pacientovy pohody a je-li výrazná, k opožděné rehabilitaci a ke zvýšení celkových nákladů na ošetřovatelství a léčbu.

Experimentální studie ukázaly, že infuze remifentanilu po určitou dobu může vést k akutní toleranci opioidů a hyperalgezii (1-2).

Jedna klinická studie ukázala, že intraoperační infuze remifentanilu poskytuje akutní toleranci k opioidům s následnou zvýšenou pooperační bolestí a zvýšenou pooperační konzumací opioidů (3).

Rozvoj opioidní tolerance má pravděpodobně několik mechanismů. Jedním z aktuálních mechanismů je opioidy indukovaný vliv N-methyl-d-aspartátového (NMDA)-receptoru a jeho intracelulárních systémů druhého posla. To vede k centrální senzibilizaci na podněty bolesti v dorzálním rohu a mozku (4-5) s následným rozvojem hyperalgezie.

Ke snížení nebo prevenci hyperalgezie vyvolané opioidy může být úspěšných několik strategií, například antagonisté NMDA-receptorů, alfa-2 agonisté, rotace opioidů nebo kombinace opioidů s různou receptorovou selektivitou (6-8).

Teoretickým základem pro předléčení opioidního receptoru jiným opioidem (fentanylem), který má menší sklon k hyperalgezii než remifentanil, je, že může snížit rozvoj tolerance a hyperalgezie remifentanilu.

Cílem této studie je prověřit možnost, že i.v. podání fentanylu 1,5 µgr/kg před zahájením infuze remifentanilu pro anestezii vede k menšímu rozvoji tolerance/hyperalgezie po operaci než fentanyl podávaný na konci operace (tradiční metoda).

To má být měřeno nižší pooperační bolestí (VAS, vizuální analogová stupnice a pětibodová verbální hodnotící stupnice) a nižší spotřebou fentanylu (měřeno pomocí PCA).

Literatura:

  1. Vinik HR, Kissin I (1998) Rychlý rozvoj tolerance k analgezii během infuze remifentanilu u člověka. Anesth Analg 86:1307-1311.
  2. Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) Krátkodobá infuze u-opioidního agonisty remifentanilu u lidí způsobuje hyperalgezii během vysazení. Bolest 106:49-57.
  3. Guignard a kol. (2000) Akutní opioidní tolerance: intraoperační remifentanil zvyšuje pooperační bolest a potřebu morfinu. Anesteziologie 93:409-417.
  4. Larcher A, Laulin JP, Celerier E, Le Moal M, Simonnet G (1998) Akutní tolerance spojená s podáním jediného opioidu: zapojení systémů usnadňujících bolest závislých na N-methyl-D-aspartátu. Neuroscience sv 84:583-589.
  5. Celerier E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) Důkazy pro opiáty aktivované NMDA procesy maskující opiátovou analgezii u krys. Brain Research 849:18-25.
  6. Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G(2000) Dlouhotrvající hyperalgezie vyvolaná fentanylem u potkanů: preventivní účinek ketaminu. Anesteziologie 92:465-472.
  7. Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) Role alfa-1 a alfa-2-adrenoreceptorů v nucleus raphe magnus v opioidní analgezii a opioidní abstinenci indukované hyperalgezii. Journal of Neuroscience 23:7950-7957.
  8. Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) Orální podávání dextromethorfanu zabraňuje rozvoji morfinové tolerance a závislosti u potkanů. Bolest 67:361-368.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy a muži > 18 let.
  • Informovaný souhlas.
  • Volitelná denní ortopedická chirurgie: poškození předního zkříženého vazu a/nebo zadního zkříženého vazu s nebo bez mediálního kolaterálního vazu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo jsou alergičtí na NSAID.
  • Pacienti užívající steroidy, antiemetika, léky nebo opioidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Menší užívání pooperačních opioidů
Méně vizuální analogová škála (VAS) a verbální hodnotící škála (VRS) v léčené skupině

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2005

První zveřejněno (ODHAD)

18. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit