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Dor pós-operatória após cirurgia ortopédica: ajuda administrar fentanil antes de iniciar a anestesia com remifentanil?

3 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital

Profilaxia contra a dor pós-operatória após cirurgia ortopédica: ajuda administrar fentanil antes de iniciar a anestesia com remifentanil/propofol?

O objetivo deste estudo é examinar a possibilidade de que fentanil 1,5 µgr/kg administrado por via intravenosa (i.v.) antes do início da infusão de remifentanil para anestesia produz menos desenvolvimento de tolerância/hiperalgesia pós-operatória do que fentanil administrado no final da cirurgia (o método tradicional método).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória pode contribuir para a redução do bem-estar do paciente e, se for acentuada, retardar a reabilitação e aumentar o custo total de enfermagem e tratamento.

Estudos experimentais demonstraram que a infusão de remifentanil durante algum período de tempo pode resultar em tolerância aguda a opioides e hiperalgesia (1-2).

Um ensaio clínico mostrou que a infusão intraoperatória de remifentanil proporciona tolerância aguda a opioides com subsequente aumento da dor pós-operatória e aumento do consumo de opioides no pós-operatório (3).

O desenvolvimento da tolerância aos opioides provavelmente tem vários mecanismos. Um mecanismo tópico é a influência induzida por opioides do receptor N-metil-d-aspartato (NMDA) e seus sistemas de segundos mensageiros intracelulares. Isso resulta em sensibilização central ao estímulo de dor no corno dorsal e no cérebro (4-5), com desenvolvimento subsequente de hiperalgesia.

Várias estratégias podem ser bem-sucedidas para reduzir ou prevenir a hiperalgesia induzida por opioides, por exemplo, antagonistas dos receptores NMDA, agonistas alfa-2, rotação de opioides ou combinação de opioides com diferentes seletividades de receptores (6-8).

O fundamento teórico para o pré-tratamento do receptor opioide com outro opioide (fentanil) que confere menos tendência à hiperalgesia do que o remifentanil é que ele pode reduzir o desenvolvimento de tolerância e hiperalgesia ao remifentanil.

O objetivo deste estudo é examinar a possibilidade de que i.v. a administração de fentanil 1,5 µgr/kg antes do início da infusão de remifentanil para anestesia resulta em menor desenvolvimento de tolerância/hiperalgesia pós-operatória do que fentanil administrado no final da cirurgia (método tradicional).

Isso deve ser medido por menos dor pós-operatória (VAS, escala visual analógica e uma escala de classificação verbal de cinco pontos) e menos fentanil consumido (medido usando PCA).

Literatura:

  1. Vinik HR, Kissin I (1998) Desenvolvimento rápido de tolerância à analgesia durante a infusão de remifentanil em humanos. Anesth Analg 86:1307-1311.
  2. Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) A infusão de curto prazo do agonista µ-opioide remifentanil em humanos causa hiperalgesia durante a abstinência. Dor 106:49-57.
  3. Guignard e cols. (2000) Tolerância aguda a opioides: o remifentanil intraoperatório aumenta a dor pós-operatória e a necessidade de morfina. Anestesiologia 93:409-417.
  4. Larcher A, Laulin JP, Celerier E, Le Moal M, Simonnet G (1998) Tolerância aguda associada a uma única administração de opioides: envolvimento de sistemas facilitadores da dor dependentes de N-metil-D-aspartato. Neurociência Vol 84:583-589.
  5. Celerier E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) Evidência de processos NMDA ativados por opiáceos que mascaram a analgesia de opiáceos em ratos. Pesquisa do cérebro 849:18-25.
  6. Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G (2000) Hiperalgesia de longa duração induzida por fentanil em ratos: efeito preventivo da cetamina. Anestesiologia 92:465-472.
  7. Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) Papéis de alfa-1 e alfa-2-adrenoreceptores no núcleo da rafe magno na analgesia de opioides e hiperalgesia induzida por abstinência de opioides. Journal of Neuroscience 23:7950-7957.
  8. Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) A administração oral de dextrometorfano previne o desenvolvimento de tolerância e dependência de morfina em ratos. Dor 67:361-368.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

100

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres e homens > 18 anos.
  • Consentimento informado.
  • Cirurgia ortopédica eletiva diurna: dano ao ligamento cruzado anterior e/ou ligamento cruzado posterior com ou sem ligamento colateral medial.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que usam anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou são alérgicos a AINEs.
  • Pacientes em uso de esteroides, antieméticos, drogas ou opioides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Menos uso de opioides pós-operatórios
Menos escala visual analógica (VAS) e escala de avaliação verbal (VRS) no grupo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

18 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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