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Douleur postopératoire après une chirurgie orthopédique : est-il utile d'administrer du fentanyl avant le début d'une anesthésie à base de rémifentanil ?

3 juillet 2011 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Prophylaxie contre la douleur postopératoire après une chirurgie orthopédique : est-il utile d'administrer du fentanyl avant le début d'une anesthésie à base de rémifentanil/propofol ?

Le but de cet essai est d'examiner la possibilité que le fentanyl 1,5 µgr/kg administré par voie intraveineuse (i.v.) avant le début de la perfusion de rémifentanil pour l'anesthésie donne moins de développement de tolérance/hyperalgésie postopératoire que le fentanyl administré à la fin de la chirurgie (le traitement traditionnel méthode).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire peut contribuer à la diminution du bien-être du patient et, si elle est prononcée, retarder la rééducation et augmenter le coût total des soins infirmiers et du traitement.

Des études expérimentales ont montré que la perfusion de rémifentanil sur une certaine période de temps peut entraîner une tolérance aiguë aux opioïdes et une hyperalgésie (1-2).

Un essai clinique a montré que la perfusion peropératoire de rémifentanil donne une tolérance aiguë aux opioïdes avec une douleur postopératoire accrue et une consommation d'opioïdes accrue après l'opération (3).

Le développement de la tolérance aux opioïdes a probablement plusieurs mécanismes. Un mécanisme topique est l'influence induite par les opioïdes du récepteur N-méthyl-d-aspartate (NMDA) et de ses systèmes intracellulaires de second messager. Il en résulte une sensibilisation centrale au stimulus de la douleur dans la corne dorsale et le cerveau (4-5), suivie d'un développement d'hyperalgésie.

Plusieurs stratégies peuvent réussir à réduire ou à prévenir l'hyperalgésie induite par les opioïdes, par exemple les antagonistes des récepteurs NMDA, les agonistes alpha-2, la rotation des opioïdes ou la combinaison d'opioïdes avec une sélectivité de récepteur différente (6-8).

Le contexte théorique du prétraitement du récepteur opioïde avec un autre opioïde (fentanyl) qui donne moins tendance à l'hyperalgésie que le rémifentanil, est qu'il peut réduire le développement de la tolérance et de l'hyperalgésie du rémifentanil.

Le but de cet essai est d'examiner la possibilité que i.v. l'administration de fentanyl 1,5 µgr/kg avant le début de la perfusion de rémifentanil pour l'anesthésie entraîne moins de développement de tolérance/hyperalgésie postopératoire que le fentanyl administré en fin d'intervention chirurgicale (méthode traditionnelle).

Cela doit être mesuré par moins de douleur postopératoire (EVA, échelle visuelle analogique et une échelle d'évaluation verbale à cinq points) et moins de fentanyl consommé (mesuré à l'aide de l'ACP).

Littérature:

  1. Vinik HR, Kissin I (1998) Développement rapide de la tolérance à l'analgésie pendant la perfusion de rémifentanil chez l'homme. Anesth Analg 86:1307-1311.
  2. Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) L'infusion à court terme de l'agoniste µ-opioïde rémifentanil chez l'homme provoque une hyperalgésie pendant le sevrage. Douleur 106:49-57.
  3. Guignard et al. (2000) Tolérance aiguë aux opioïdes : le rémifentanil peropératoire augmente la douleur postopératoire et les besoins en morphine. Anesthésiologie 93:409-417.
  4. Larcher A, Laulin JP, Celerier E, Le Moal M, Simonnet G (1998) Tolérance aiguë associée à une seule administration d'opioïdes : implication des systèmes facilitateurs de la douleur dépendants du N-méthyl-D-aspartate. Neuroscience Vol 84:583-589.
  5. Celerier E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) Preuve de processus NMDA activés par les opiacés masquant l'analgésie aux opiacés chez le rat. Recherche sur le cerveau 849 : 18-25.
  6. Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G(2000) Hyperalgésie de longue durée induite par le fentanyl chez le rat : effet préventif de la kétamine. Anesthésiologie 92:465-472.
  7. Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) Rôles des récepteurs alpha-1 et alpha-2-adrénergiques dans le noyau du raphé magnus dans l'analgésie aux opioïdes et l'hyperalgésie induite par l'abstinence aux opioïdes. Journal of Neuroscience 23:7950-7957.
  8. Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) L'administration orale de dextrométhorphane empêche le développement de la tolérance et de la dépendance à la morphine chez le rat. Douleur 67:361-368.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes > 18 ans.
  • Consentement éclairé.
  • Chirurgie orthopédique ambulatoire élective : atteinte du ligament croisé antérieur et/ou du ligament croisé postérieur avec ou sans ligament collatéral médial.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui utilisent des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ou qui sont allergiques aux AINS.
  • Patients utilisant des stéroïdes, des antiémétiques, des médicaments ou des opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Moins d'utilisation d'opioïdes postopératoires
Moins d'échelle visuelle analogique (EVA) et d'échelle d'évaluation verbale (VRS) dans le groupe de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2005

Première publication (ESTIMATION)

18 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2011

Dernière vérification

1 septembre 2005

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur, Postopératoire

Essais cliniques sur fentanyl

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