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Postoperative Schmerzen nach orthopädischer Operation: Hilft es, Fentanyl vor Beginn einer Remifentanil-basierten Anästhesie zu geben?

3. Juli 2011 aktualisiert von: Ullevaal University Hospital

Prophylaxe gegen postoperative Schmerzen nach orthopädischen Eingriffen: Hilft die Gabe von Fentanyl vor Beginn einer Remifentanil/Propofol-basierten Anästhesie?

Ziel dieser Studie ist es, die Möglichkeit zu untersuchen, dass Fentanyl 1,5 µg/kg, das intravenös (i.v.) vor Beginn der Remifentanil-Infusion zur Anästhesie verabreicht wird, zu einer geringeren postoperativen Entwicklung von Toleranz/Hyperalgesie führt als Fentanyl, das am Ende der Operation verabreicht wird (das herkömmliche Methode).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen können zu einer Minderung des Wohlbefindens des Patienten und bei ausgeprägter Ausprägung zu einer Verzögerung der Rehabilitation und einer Erhöhung der Gesamtkosten für Pflege und Behandlung beitragen.

Experimentelle Studien haben gezeigt, dass die Infusion von Remifentanil über einen gewissen Zeitraum zu einer akuten Opioidtoleranz und Hyperalgesie führen kann (1-2).

Eine klinische Studie hat gezeigt, dass die intraoperative Infusion von Remifentanil zu einer akuten Opioidtoleranz führt, was zu erhöhten postoperativen Schmerzen und einem erhöhten postoperativen Opioidverbrauch führt (3).

Die Entwicklung einer Opioidtoleranz hat wahrscheinlich mehrere Mechanismen. Ein topischer Mechanismus ist die Opioid-induzierte Beeinflussung des N-Methyl-d-Aspartat (NMDA)-Rezeptors und seiner intrazellulären Second-Messenger-Systeme. Dadurch kommt es zu einer zentralen Sensibilisierung auf Schmerzreize im Hinterhorn und im Gehirn (4-5) mit nachfolgender Entwicklung einer Hyperalgesie.

Mehrere Strategien können erfolgreich sein, um Opioid-induzierte Hyperalgesie zu reduzieren oder zu verhindern, zum Beispiel NMDA-Rezeptor-Antagonisten, Alpha-2-Agonisten, Opioid-Rotation oder Kombination von Opioiden mit unterschiedlicher Rezeptorselektivität (6-8).

Der theoretische Hintergrund für die Vorbehandlung des Opioidrezeptors mit einem anderen Opioid (Fentanyl), das weniger zu Hyperalgesie neigt als Remifentanil, ist, dass es die Toleranzentwicklung und Hyperalgesie von Remifentanil reduzieren kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Möglichkeit zu prüfen, dass i.v. Die Verabreichung von 1,5 µg Fentanyl/kg vor Beginn der Remifentanil-Infusion zur Anästhesie führt zu einer geringeren postoperativen Entwicklung von Toleranz/Hyperalgesie als Fentanyl, das am Ende der Operation verabreicht wird (die herkömmliche Methode).

Dies ist an weniger postoperativen Schmerzen (VAS, visuelle Analogskala und eine fünfstufige verbale Bewertungsskala) und weniger verbrauchtem Fentanyl (gemessen unter Verwendung von PCA) zu messen.

Literatur:

  1. Vinik HR, Kissin I (1998)Schnelle Entwicklung der Toleranz gegenüber Analgesie während der Remifentanil-Infusion beim Menschen. Anesth Analg 86:1307-1311.
  2. Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) Kurzfristige Infusion des µ-Opioid-Agonisten Remifentanil beim Menschen verursacht Hyperalgesie während des Entzugs. Schmerz 106:49-57.
  3. Guignardet al. (2000) Akute Opioidtoleranz: intraoperatives Remifentanil erhöht postoperative Schmerzen und Morphinbedarf. Anesthesiology 93:409-417.
  4. Larcher A, Laulin JP, Celerier E, Le Moal M, Simonnet G (1998)Akute Toleranz im Zusammenhang mit einer einzelnen Opioidverabreichung: Beteiligung von N-Methyl-D-aspartat-abhängigen schmerzerleichternden Systemen. Neuroscience Band 84: 583-589.
  5. Celerier E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) Beweise für Opiat-aktivierte NMDA-Prozesse, die Opiatanalgesie bei Ratten maskieren. Gehirnforschung 849: 18-25.
  6. Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G (2000)Lang anhaltende durch Fentanyl induzierte Hyperalgesie bei Ratten: vorbeugende Wirkung von Ketamin. Anesthesiology 92:465-472.
  7. Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) Rollen eines Alpha-1- und Alpha-2-Adrenorezeptors im Nucleus Raphe Magnus bei Opioid-Analgesie und Opioid-Abstinenz-induzierter Hyperalgesie. Journal of Neuroscience 23:7950-7957.
  8. Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) Die orale Verabreichung von Dextromethorphan verhindert die Entwicklung von Morphintoleranz und -abhängigkeit bei Ratten. Schmerz 67: 361-368.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer > 18 Jahre.
  • Einverständniserklärung.
  • Elektive tagesorthopädische Operation: Verletzung vorderes Kreuzband und/oder hinteres Kreuzband mit oder ohne mediales Seitenband.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) einnehmen oder allergisch gegen NSAIDs sind.
  • Patienten, die Steroide, Antiemetika, Medikamente oder Opioide einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Weniger Einsatz von postoperativen Opioiden
Weniger visuelle Analogskala (VAS) und verbale Ratingskala (VRS) in der Behandlungsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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