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Dolore postoperatorio dopo la chirurgia ortopedica: aiuta a somministrare il fentanil prima dell'inizio dell'anestesia a base di remifentanil?

3 luglio 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital

Profilassi contro il dolore postoperatorio dopo la chirurgia ortopedica: aiuta a somministrare il fentanil prima dell'inizio dell'anestesia a base di remifentanil/propofol?

Lo scopo di questo studio è esaminare la possibilità che il fentanil 1,5 µgr/kg somministrato per via endovenosa (i.v.) prima dell'inizio dell'infusione di remifentanil per l'anestesia dia un minore sviluppo di tolleranza/iperalgesia postoperatoria rispetto al fentanil somministrato alla fine dell'intervento chirurgico (il tradizionale metodo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio può contribuire alla riduzione del benessere del paziente e, se è pronunciato, al ritardo della riabilitazione e all'aumento del costo totale dell'assistenza infermieristica e del trattamento.

Studi sperimentali hanno dimostrato che l'infusione di remifentanil per un certo periodo di tempo può causare tolleranza acuta agli oppioidi e iperalgesia (1-2).

Uno studio clinico ha dimostrato che l'infusione intraoperatoria di remifentanil dà tolleranza acuta agli oppioidi con conseguente aumento del dolore postoperatorio e aumento del consumo di oppioidi nel postoperatorio (3).

Lo sviluppo della tolleranza agli oppioidi ha probabilmente diversi meccanismi. Un meccanismo topico è l'influenza indotta dagli oppioidi del recettore N-metil-d-aspartato (NMDA) e dei suoi sistemi di secondo messaggero intracellulare. Ciò si traduce in una sensibilizzazione centrale allo stimolo doloroso nel corno dorsale e nel cervello (4-5), con conseguente sviluppo di iperalgesia.

Diverse strategie possono avere successo per ridurre o prevenire l'iperalgesia indotta da oppioidi, ad esempio antagonisti del recettore NMDA, agonisti alfa-2, rotazione degli oppioidi o combinazione di oppioidi con diversa selettività recettoriale (6-8).

Lo sfondo teorico per il pretrattamento del recettore oppioide con un altro oppioide (fentanil) che dà meno tendenza all'iperalgesia rispetto al remifentanil, è che può ridurre lo sviluppo della tolleranza e dell'iperalgesia del remifentanil.

Lo scopo di questo processo è esaminare la possibilità che i.v. la somministrazione di fentanil 1,5 µgr/kg prima dell'inizio dell'infusione di remifentanil per l'anestesia determina un minore sviluppo di tolleranza/iperalgesia postoperatoria rispetto al fentanil somministrato alla fine dell'intervento chirurgico (metodo tradizionale).

Questo deve essere misurato da meno dolore postoperatorio (VAS, scala analogica visiva e una scala di valutazione verbale a cinque punti) e meno fentanil consumato (misurato utilizzando PCA).

Letteratura:

  1. Vinik HR, Kissin I (1998) Rapido sviluppo della tolleranza all'analgesia durante l'infusione di remifentanil nell'uomo. Anesth Analg 86:1307-1311.
  2. Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) L'infusione a breve termine dell'agonista µ-oppioide remifentanil nell'uomo causa iperalgesia durante l'astinenza. Dolore 106:49-57.
  3. Guignard et al. (2000) Tolleranza acuta agli oppioidi: il remifentanil intraoperatorio aumenta il dolore postoperatorio e il fabbisogno di morfina. Anestesiologia 93:409-417.
  4. Larcher A, Laulin JP, Celerier E, Le Moal M, Simonnet G (1998) Tolleranza acuta associata a una singola somministrazione di oppioidi: coinvolgimento dei sistemi di facilitazione del dolore dipendenti da N-metil-D-aspartato. Neuroscienze Vol 84:583-589.
  5. Celerier E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) Prove di processi NMDA attivati ​​​​da oppiacei che mascherano l'analgesia da oppiacei nei ratti. Ricerca sul cervello 849:18-25.
  6. Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G (2000) Iperalgesia di lunga durata indotta dal fentanil nei ratti: effetto preventivo della ketamina. Anestesiologia 92:465-472.
  7. Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) Ruoli di alfa-1 e alfa-2-adrenocettori nel nucleo raphe magnus nell'analgesia da oppioidi e nell'iperalgesia indotta dall'astinenza da oppioidi. Giornale di neuroscienze 23:7950-7957.
  8. Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) La somministrazione orale di destrometorfano previene lo sviluppo della tolleranza e della dipendenza dalla morfina nei ratti. Dolore 67:361-368.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne e uomini > 18 anni.
  • Consenso informato.
  • Chirurgia ortopedica diurna elettiva: lesione del legamento crociato anteriore e/o del legamento crociato posteriore con o senza legamento collaterale mediale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che fanno uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o che sono allergici ai FANS.
  • Pazienti che usano steroidi, antiemetici, droghe o oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Minor uso di oppioidi postoperatori
Meno scala analogica visiva (VAS) e scala di valutazione verbale (VRS) nel gruppo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2005

Primo Inserito (STIMA)

18 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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