Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny po operacji ortopedycznej: czy podanie fentanylu pomaga przed rozpoczęciem znieczulenia opartego na remifentanylu?

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital

Profilaktyka bólu pooperacyjnego po operacjach ortopedycznych: czy pomaga podanie fentanylu przed rozpoczęciem znieczulenia opartego na remifentanylu/propofolu?

Celem tego badania jest zbadanie, czy fentanyl w dawce 1,5 µgr/kg podany dożylnie (i.v.) przed rozpoczęciem wlewu remifentanylu do znieczulenia powoduje mniejszy rozwój tolerancji/hiperalgezji pooperacyjnej niż fentanyl podany pod koniec zabiegu chirurgicznego (tradycyjny metoda).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny może przyczynić się do pogorszenia samopoczucia chorego, a jeśli jest wyraźny, opóźnić rehabilitację i zwiększyć całkowity koszt opieki i leczenia.

Badania eksperymentalne wykazały, że wlew remifentanylu przez pewien okres czasu może powodować ostrą tolerancję na opioidy i hiperalgezję (1-2).

W jednym badaniu klinicznym wykazano, że śródoperacyjny wlew remifentanylu powoduje ostrą tolerancję na opioidy z następczym zwiększeniem bólu pooperacyjnego i zwiększonym spożyciem opioidów po operacji (3).

Rozwój tolerancji na opioidy ma prawdopodobnie kilka mechanizmów. Jednym z miejscowych mechanizmów jest wywołany opioidami wpływ receptora N-metylo-d-asparaginianu (NMDA) i jego wewnątrzkomórkowych systemów drugiego przekaźnika. Powoduje to ośrodkową sensytyzację na bodziec bólowy w rogu grzbietowym i mózgu (4-5), z następczym rozwojem hiperalgezji.

Kilka strategii może być skutecznych w zmniejszaniu lub zapobieganiu hiperalgezji wywołanej opioidami, na przykład antagoniści receptora NMDA, agoniści alfa-2, rotacja opioidów lub kombinacja opioidów o różnej selektywności receptora (6-8).

Teoretyczne podstawy do wstępnego leczenia receptora opioidowego innym opioidem (fentanylem), który daje mniejszą skłonność do hiperalgezji niż remifentanyl, jest to, że może to zmniejszać rozwój tolerancji i hiperalgezji remifentanylu.

Celem tego procesu jest zbadanie możliwości, że i.v. podanie fentanylu 1,5 µgr/kg przed rozpoczęciem wlewu remifentanylu do znieczulenia powoduje mniejszy rozwój tolerancji/hiperalgezji pooperacyjnej niż fentanyl podany na zakończenie zabiegu (metoda tradycyjna).

Należy to mierzyć mniejszym bólem pooperacyjnym (VAS, wizualna skala analogowa i pięciopunktowa skala oceny werbalnej) oraz mniejszym zużyciem fentanylu (mierzone za pomocą PCA).

Literatura:

  1. Vinik HR, Kissin I (1998) Szybki rozwój tolerancji na analgezję podczas wlewu remifentanylu u ludzi. Anesth Analg 86:1307-1311.
  2. Angst MS, Koppert W, Pahl I, Clark JD, Schmelz M (2003) Krótkotrwała infuzja agonisty opioidów µ remifentanylu u ludzi powoduje przeczulicę bólową podczas odstawienia. Ból 106:49-57.
  3. Guignard i in. (2000) Ostra tolerancja opioidów: śródoperacyjny remifentanyl zwiększa ból pooperacyjny i zapotrzebowanie na morfinę. Anestezjologia 93:409-417.
  4. Larcher A, Laulin JP, Celerier E, Le Moal M, Simonnet G (1998) Ostra tolerancja związana z pojedynczym podaniem opioidu: zaangażowanie systemów wspomagających ból zależnych od N-metylo-D-asparaginianu. Neuroscience tom 84:583-589.
  5. Celerier E, Laulin J, Larcher A, Le Moal M, Simonnet G (1999) Dowody na aktywowane opiatami procesy NMDA maskujące analgezję opiatów u szczurów. Badania mózgu 849:18-25.
  6. Celerier E, Rivat C, Jun Y, Laulin JP, Larcher A, Reynier P, Simonnet G(2000) Długotrwała przeczulica bólowa wywołana przez fentanyl u szczurów: działanie zapobiegawcze ketaminy. Anestezjologia 92:465-472.
  7. Bie B, Fields HL, Williams JT, Pan ZZ (2003) Role alfa-1 i alfa-2-adrenoreceptorów w jądrze szwu wielkiego w analgezji opioidowej i przeczulicy bólowej wywołanej abstynencją opioidową. Journal of Neuroscience 23:7950-7957.
  8. Mao J, Prince DD, Caruso F, Mayer DJ (1996) Doustne podawanie dekstrometorfanu zapobiega rozwojowi tolerancji i uzależnienia od morfiny u szczurów. Ból 67:361-368.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Ullevaal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni > 18 lat.
  • Świadoma zgoda.
  • Elektywne operacje ortopedyczne jednego dnia: uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego i/lub tylnego z więzadłem pobocznym przyśrodkowym lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stosujący niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub uczuleni na NLPZ.
  • Pacjenci stosujący sterydy, leki przeciwwymiotne, leki lub opioidy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Mniejsze zużycie opioidów pooperacyjnych
Mniej wizualnej skali analogowej (VAS) i werbalnej skali oceny (VRS) w grupie leczonej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj