백금 기반 화학요법 실패 후 IIIB/IV기 비소세포폐암(NSCLC)에서 Talabostat + Docetaxel 대 Docetaxel의 연구
2007년 6월 7일 업데이트: Point Therapeutics
이 3상 연구는 백금 기반 화학요법 요법에 실패한 IIIB/IV 기 NSCLC 환자를 대상으로 탈라보스타트 + 도세탁셀의 효능을 도세탁셀 + 위약과 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Marshall Schreeder, MD
-
Muscle Shoals, Alabama, 미국, 35661
- James P. Daugherty, MD
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Cancer Research
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85012
- Hematology Oncology Associates
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92801
- Veena Charu, MD
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Lalita Pandit, MD, Inc
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Robert A. Moss, MD, FACP, Inc.
-
Oceanside, California, 미국, 92056
- Warren Paroly, MD
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Swarna S. Chanduri, MD
-
Poway, California, 미국, 92064-2527
- Southwest Cancer Care Medical Group
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- Mile High Oncology
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, 미국, 06824
- Medical Specialists of Fairfield
-
-
Florida
-
Brooksville, Florida, 미국, 34613
- Pasco Hernando Oncology Associates PA
-
Gainesville, Florida, 미국, 32605
- Lucio Gordan, MD
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Nature Coast Clinical Research, LLC
-
Inverness, Florida, 미국, 34452
- Citrus Hematology and Oncology Center
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- Jorge G. Otoya, MD
-
Lecanto, Florida, 미국, 34461
- Cancer and Blood Disease Center
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- Pasco Hernando Oncology Associates, PA
-
Ocala, Florida, 미국, 34474
- Ocala Oncology Center
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761
- Cancer Center of Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Hematology Oncology Associates of Illinois
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology Hematology Associates
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana Hematology Oncology Consultants
-
South Bend, Indiana, 미국, 46617
- Northern Indiana Oncology Associates
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- Kansas City Cancer Centers, Southwest
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- Kentucky Cancer Clinic
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Medical Oncology, LLC
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, 미국, 21044
- Maryland Oncology Hematology, PA
-
Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
- Chesapeake Oncology Hematology Associates (Tate Center)
-
-
Michigan
-
Brownstown, Michigan, 미국, 48183
- Josephine Ford Cancer Center -- Downriver
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Michael McKenzie, DO
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- Henry Ford Medical Center -- Fairlane
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Youssef Hanna, MD
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Cancer and Transplant Consultants, PLC
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48307
- Cancer Care Associates
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Cancer Care Associates, PC
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Hematology Oncology Consultants
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Jeffrey H. Margolis, MD
-
Southgate, Michigan, 미국, 48195
- Michigan Hematology and Oncology Institute
-
St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Oncology Care Associates, PLLC
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- Mitchell Folbe, Md, Pc
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- William Beaumont Hospital
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford Medical Center
-
-
Missouri
-
St. Joseph, Missouri, 미국, 64507
- St. Joseph Oncology, Inc.
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- Arch Medical Services, INC.
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, 미국, 08003
- The Center for Cancer and Hematologic Disease
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, PC
-
Glen Head, New York, 미국, 11545
- George A. Zervos, MD
-
-
North Carolina
-
Hickory, North Carolina, 미국, 28602
- Northwestern Carolina Oncology Hematology
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology/Hematology Care, Inc.
-
Dover, Ohio, 미국, 44622
- Gabrail Cancer Center
-
Kettering, Ohio, 미국, 45409
- Dayton Hematology and Oncology
-
Medina, Ohio, 미국, 44256
- Mukesh C. Bhatt, MD
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Trilogy Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Cancer Care Associates
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Cancer Care Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Northwest Cancer Specialists, Northrup
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
- Shatish A. Shah, MD
-
Kingston, Pennsylvania, 미국, 18704
- Medical Oncology Associates of Wyoming Valley, PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19146
- Rittenhouse Hematology Oncology Associates
-
West Chester, Pennsylvania, 미국, 19380
- Chester County Hematology / Oncology Services
-
-
South Carolina
-
Aiken, South Carolina, 미국, 29801
- Cancer Care Institute of Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Charleston Hematology Oncology, PA
-
Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303-3041
- Palmetto Hematology Oncology, PC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76014
- Texas Cancer Center
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- Texas Oncology Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75246
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75237
- Texas Cancer Center (Dallas Southwest)
-
Denton, Texas, 미국, 76210
- Texas Cancer Center / Denton
-
El Paso, Texas, 미국, 79915
- El Paso Cancer Treatment Center
-
Ft. Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology, PA
-
Ft. Worth, Texas, 미국, 76177
- US Oncology Research and Clinical Pharmacy
-
Mesquite, Texas, 미국, 75150
- Texas Cancer Center of Mesquite
-
Midland, Texas, 미국, 79701-5946
- Allison Cancer Center
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- West Texas Cancer Center
-
Paris, Texas, 미국, 75460-5004
- Paris Regional Cancer Center
-
Sugar Land, Texas, 미국, 77479
- Texas Oncology Cancer Center--Sugar Land
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Annandale-Fairfax Virginia Hematology Oncology, PC
-
Gloucester, Virginia, 미국, 23061
- Peninsula Cancer Institute
-
Newport News, Virginia, 미국, 23601
- Peninsula Cancer Institute
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23502
- Virginia Oncology Associates
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- Oncology & Hematology Associates Of Southwest Virginia, Inc.
-
Williamsburg, Virginia, 미국, 23185
- Peninsula Cancer Institute
-
Woodbridge, Virginia, 미국, 22191
- Masoom Kandahari, MD, PC
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98133
- Puget Sound Cancer Centers
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- Jay L. Wittenkeller, MD
-
Spokane, Washington, 미국, 99218
- Cancer Care Northwest Research
-
Vancouver, Washington, 미국, 98684
- Northwest Cancer Specialists, PC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
조직학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC
- 재발성, 국소 진행성 또는 전이성 비수술적 NSCLC(IIIB기/IV기)
- IIIB 기 NSCLC 환자는 세포학적으로 기록된 흉막 삼출액이 있어야 합니다.
- 진행성 NSCLC에 대한 1차 요법으로 백금 함유 화학 요법을 받은 후 실패 또는 재발
- 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔에서 측정 가능한 질병
- 0 또는 1의 ECOG 수행 상태
- 예상 생존 ≥12주
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 2가지 이상의 이전 화학 요법 요법
임상적으로 중요한 검사실 이상, 특히:
- 총 빌리루빈 ≥ 제도적 정상 상한(ULN)
- 혈청 알라닌 아미노전이효소(ALT) 또는 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) ≥1.5 x ULN 및 알칼리 포스파타제 >2.5 x ULN
- 혈청 크레아티닌 ≥2.0mg/dL
- 절대 호중구 수 <1500/μL 또는 혈소판 <100,000/μL
- 치료되지 않았거나 증상이 있는 뇌 전이
- 피부의 기저 세포 또는 비전이성 편평 세포 암종 및 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 연구 약물의 첫 번째 투여 직전 5년 이내의 모든 악성 종양
- 폴리소르베이트 80으로 제조된 약물에 대한 심각한 과민증 병력
- 연구자의 의견으로 본 프로토콜의 평가 및 절차를 방해할 수 있는 모든 동반이환 또는 상태
- NSCLC에 대한 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 연구 약물 치료를 받은 지 28일 이내인 환자.
- 임신 또는 수유. 가임기 여성과 정관수술을 하지 않은 남성은 차단식 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
도세탁셀에 대한 임상 시험
-
Hebei Medical University Fourth Hospital완전한