심장 수술의 면역 영양
선택적 심장 수술을 받는 고위험 환자에서 수술 전후 경장 영양 보충의 효과. 전향적 이중 맹검 연구.
심장 수술 후 감염 위험이 높은 환자에서 두 가지 수술 전 경구 면역 강화 영양 보충제의 효과: 무작위 위약 대조 연구.
소개: 첫 번째 연구에서 우리는 수술 전 경구용 면역 강화 영양 보충제(OIENS)를 사용하면 '고위험' 심장 수술 환자의 수술 후 감염성 이환률이 감소하여 환자의 숙주 방어가 개선된다는 것을 보여주었습니다. OIENS를 사용하면 수술 후 장기 기능 장애도 적습니다. 실험 연구에 따르면 글리신을 추가하면 허혈-재관류 손상이 줄어들고 글리신이 항염증 특성을 갖는 것으로 나타났습니다.
목적: 심폐우회술(CPB)을 사용한 선택적 심장 수술 후 감염 위험이 높은 환자에서 수술 전 기간에 OIENS를 사용하면 첫 번째 연구에서와 같이 감염이 감소합니다. OIENS 봉지당 글리신 9.6g을 추가하면 수술 후 기능 장애가 더 감소합니다.
설계: 2가지 구강 면역 강화 영양 포뮬러와 등칼로리 제어 포뮬러를 사용한 전향적 무작위 위약 대조 연구. 환자: 다음 포함 기준 중 하나 이상을 충족하는 CPB를 사용하여 심장 수술을 받는 74명의 연속 환자: 70세 이상, 승모판 치환술 또는 심장박출률 40% 미만. 제외 기준은 연령 < 18세, 입증된 악성 종양, 코르티코스테로이드 사용, 중증 신부전 및 간부전이었습니다. 프로토콜 위반의 정의는 수술 전 기간에 영양 보충제를 5L 미만 또는 10L 이상 섭취한 경우입니다.
개입: 환자를 은폐된 무작위화에 의해 세 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 아르기닌, 오메가3-PUFA 및 뉴클레오티드 농축 포뮬러(OIENS)를 받았습니다. 또 다른 그룹은 글리신이 추가로 강화된 OIENS(OIENS+글리콜)를 받았습니다. 대조군은 증균제 없이 등칼로리 영양 보충제를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 '고위험' 심장 수술 환자에서 대조군 영양 보충제와 비교하여 두 가지 수술 전 면역 강화 영양 보충제의 효과를 연구합니다.
서론: 저체온 심폐 바이패스(CPB)로 심장 수술을 받는 노인 환자와 심실 기능이 좋지 않은 환자는 수술 후 이환율과 사망률이 증가합니다. 숙주 방어는 영양 결핍, 저관류, 마취 및 수술 외상으로 인해 감소될 수 있습니다. 면역 기능은 CPB 및 저체온증의 사용에 의해 추가로 저하됩니다. L-아르기닌은 심장 수술 환자의 수술 후 결과를 개선할 수 있고, 글리신은 허혈-재관류 및 저산소증과 같은 손상으로부터 조직을 보호하는 역할을 할 수 있으며, 오메가-3 고도불포화 지방산(omega3-PUFA's)은 다음을 제한할 수 있습니다. 수술 후 일반화된 염증 반응.
실험 연구에 따르면 L-아르기닌, 오메가3-PUFA 또는 뉴클레오타이드를 함유한 영양 보충제를 사용하면 수술이나 외상 후 면역 반응성이 향상됩니다. L-아르기닌은 준필수 아미노산이며 가장 중요한 내피 혈관 확장제인 아산화질소(NO)의 전구체입니다. 실험 연구에서 L-아르기닌은 상처 치유를 개선하고 수술 후 우울한 대식세포 기능과 림프구 반응성을 회복하고 감염에 대한 저항력을 강화했습니다. 아르기닌은 리플로우 시 산소 전달을 증가시켜 허혈-재관류 손상으로부터 보호하여 심장 기능을 개선합니다. 추가 오메가3-PUFA의 섭취는 세포막 인지질 함량과 프로스타글란딘 합성을 변경합니다. 이것은 일반화 된 염증 반응과 후속 면역 억제 및 주요 수술 후 모세 혈관 누출을 제한하는 중요한 요소 일 수 있습니다. 퓨린과 피리미딘은 빠르게 분열하는 세포에 필수적인 영양소입니다. 효모-RNA 형태의 뉴클레오타이드 투여는 감염성 도전에 대한 숙주 면역 반응을 향상시켰다. 실험 연구에서 글리신은 위, 신장, 간 및 심혈관 시스템에서 세포 보호 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 경구 글리신에 대한 대사 반응은 순환에서 포도당 섭취를 촉진한다는 것입니다.
면역영양소인 아르기닌, omega3-PUFA 및 효모-RNA는 단일 경구용 면역 강화 영양 보충제(OIENS)로 결합되었습니다. 암 수술에서 외상 및 위독한 환자에게 이 면역 강화 포뮬러를 사용한 '사후' 영양은 면역 능력을 향상시키고 감염을 줄이며 병원 재원 기간(LOSH)을 단축시킵니다. 수술 후 면역 강화 영양 효과의 시작은 3일 후에 시작되며 용량 의존적인 것으로 보입니다. 이러한 이유로 수술 전에 구강 면역 강화 영양 보충제(OIENS)를 시작하는 것이 유익할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 최근 발표된 임상 추적에 따르면 고위험 심장 수술 환자에게 이 세 가지 면역영양소를 함유한 OIENS가 수술 전 임상 관련 면역 매개변수를 개선하고 수술 후 전염성 이환율을 감소시키며 수술 후 장기 기능 장애를 약화시키는 것으로 나타났습니다. 최근에는 세 가지 면역영양소가 글리신과 결합하여 새로운 단일 OIENS가 되었습니다. '고위험' 심장 수술 환자에 대한 현재 연구의 목표는 최소 5일 동안 새로운 OIENS를 섭취하면 수술 전 숙주 방어가 개선되고 결과적으로 수술 후 감염 및 장기 기능 장애가 감소하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
연구 설계: 전향적 무작위 위약 대조 3 무장 이중 맹검 연구
설정: 네덜란드 암스테르담 Academic Medical Center의 심폐외과, 마취과 및 집중 치료실
환자: 자격이 있는 환자는 사전 서면 동의를 얻은 후 연구에 포함됩니다. 포함 기준: 포함 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자: 70세 이상, CPB를 사용하여 심장 수술을 받는 환자 또는 좌익이 불량한 환자 심실 기능(박출률 < 0.40) 또는 승모판 교체술을 받는 환자.
제외 기준: 연령 < 21세, 임신, 인슐린 의존성 당뇨병, 간경변증, 알려진 악성 종양, 화학 요법 사용, NSAID(아세틸 살산 제외) 또는 코르티코스테로이드, 정신분열증, 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 25mL/h) , 과거에 장기 이식 환자
무작위화: 74명의 환자가 폐쇄 봉투 방법으로 무작위화됩니다.
개입: 모든 환자는 세 가지 경장 영양 보충제 중 하나를 받게 됩니다. 아르기닌, 오메가-3 PUFA 및 뉴클레오티드가 풍부한 포뮬러 또는 추가 글리신 또는 대조 포뮬러가 추가로 강화된 농축 포뮬러. 수술 후 경장 영양 지원이 필요한 환자는 수술 전과 동일한 공식을 받게 됩니다. 수술 후 경장 영양 비위관영양이 필요하지 않은 환자는 영양 보충을 받지 않습니다.
종점: 환자 순응도, 감염, 관류 후 현상, 수술 후 장기 기능(예: 수술 후 지원 필요) 근수축, 혈압상승 보조, 수액, 심근경색, 환기 매개변수, 신장 기능) 회복 시간, 사망률
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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NH
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Amsterdam, NH, 네덜란드, 1105 AZ
- Cardiopulmonary Surgery, Academic Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
심폐우회술을 이용한 심장수술을 받고 있는 환자로서 다음의 기준 중 하나에 해당하는 자
- 나이 >= 70세
- 좌심실 기능 저하(박출률 < 0.4)
- 승모판 교체
제외 기준:
- 나이 =< 21세
- 임신
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 간경변증
- 알려진 악성 종양
- 화학요법, NSAID(ASA 제외) 또는 코르티코스테로이드 사용
- 정신 분열증
- 연구 시작 전 중증 신부전(크레아티닌 청소율 < 25mL/h)
- 과거에 장기이식을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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수술 후 전염성 이환율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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면역학적 측정
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수술 후 장기 기능/지원
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회복(ICU 체류 기간, 수술 후 입원 기간)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leon Eijsman, MD, PhD, Director department of cardiopulmonary surgery
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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