心脏手术中的免疫营养
术前和术后补充肠内营养对接受择期心脏手术的高危患者的影响。一项前瞻性双盲研究。
两种术前口服免疫增强营养补充剂对心脏手术后感染高危患者的影响:一项随机安慰剂对照研究。
简介:在我们的第一项研究中,我们表明使用术前口服免疫增强营养补充剂 (OIENS) 可以改善患者的宿主防御能力,降低“高风险”心脏手术患者的术后感染发病率。 OIENS 的使用还减少了术后器官功能障碍。 实验研究表明,额外的甘氨酸可减少缺血再灌注损伤,并且甘氨酸具有抗炎特性。
目的:与我们的第一项研究一样,在使用体外循环 (CPB) 的择期心脏手术后感染高风险患者的术前使用 OIENS 可减少感染。 每袋 OIENS 添加 9.6 克甘氨酸可进一步减少术后功能障碍。
设计:一项前瞻性随机安慰剂对照研究,采用两种口服免疫增强营养配方和一种等热量控制配方。 患者:连续 74 名接受 CPB 心脏手术且符合以下一项或多项纳入标准的患者:年龄 70 岁或以上,二尖瓣置换术或心脏射血分数低于 40%。 排除标准为年龄 < 18 岁、证实为恶性肿瘤、使用皮质类固醇、严重的肾功能和肝功能衰竭。 违反协议的定义是在术前期间摄入少于 5 升或多于 10 升的营养补充剂。
干预:通过隐蔽随机化将患者分为三组。 一组接受精氨酸、omega3-PUFA 和富含核苷酸的配方 (OIENS)。 另一组接受进一步富含甘氨酸的 OIENS (OIENS+glyc)。 对照组接受不含增补剂的等热量营养补充剂。
研究概览
详细说明
目的 研究两种术前免疫增强营养补充剂与对照营养补充剂对“高风险”心脏手术患者的影响
简介:接受低温体外循环 (CPB) 心脏手术的老年患者和心室功能较差的患者术后发病率和死亡率增加。 由于营养缺乏、灌注不足、麻醉和手术创伤,宿主防御可能会减弱。 使用 CPB 和低温会进一步抑制免疫功能。 有人提出,L-精氨酸可以改善心脏手术患者的术后结果,甘氨酸可能具有保护组织免受缺血再灌注和缺氧等损伤的作用,而 omega-3 多不饱和脂肪酸 (omega3-PUFA's) 可以限制术后全身炎症反应。
实验研究表明,使用含有 L-精氨酸、omega3-PUFA 或核苷酸的营养补充剂可增强手术或外伤后的免疫反应。 L-精氨酸是一种半必需氨基酸和氧化亚氮 (NO) 的前体,氧化亚氮是最重要的内皮血管扩张剂。 在实验研究中,L-精氨酸改善伤口愈合,恢复术后抑制的巨噬细胞功能和淋巴细胞反应性,并增强对感染的抵抗力。 精氨酸通过增加回流时的氧气输送来防止缺血再灌注损伤,从而改善心脏功能。 摄入额外的 omega3-PUFA 会改变细胞膜磷脂含量和前列腺素合成。 这可能是限制大手术后全身炎症反应和随后的免疫抑制和毛细血管渗漏的重要因素。 嘌呤和嘧啶是快速分裂细胞的必需营养素。 以酵母 RNA 的形式施用核苷酸改善了宿主对感染性挑战的免疫反应。 在实验研究中,甘氨酸已被证明对胃、肾、肝和心血管系统具有细胞保护作用。 对口服甘氨酸的代谢反应是它促进从循环中摄取 op 葡萄糖。
免疫营养素、精氨酸、omega3-PUFA's 和酵母 RNA 已组合成单一的口服免疫增强营养补充剂 (OIENS)。 在癌症手术、创伤和重症患者的“事后”营养中,采用这种增强免疫力的配方可提高免疫能力、减少感染并缩短住院时间 (LOSH)。 术后免疫增强营养的效果开始于 3 天后,似乎与剂量有关。 出于这个原因,可以假设在手术前开始口服免疫增强营养补充剂 (OIENS) 可能是有益的。 最近发表的一项临床试验表明,在高危心脏手术患者中使用这三种免疫营养素的 OIENS 可改善术前临床相关免疫学参数,降低术后感染发病率并减轻术后器官功能障碍。 最近,这三种免疫营养素已与甘氨酸结合成一种新的单一 OIENS。 本研究的目的是在“高风险”心脏手术患者中确定服用新 OIENS 至少五天是否能改善术前宿主防御并随后减少术后感染和器官功能障碍。
研究设计:前瞻性随机安慰剂对照三组双盲研究
地点:荷兰阿姆斯特丹学术医学中心的心肺外科、麻醉科和重症监护科
患者:符合条件的患者在获得书面知情同意后纳入研究 纳入标准:符合一项或多项纳入标准的患者:年龄 70 岁或以上,接受 CPB 心脏手术,或左肢功能不佳的患者心室功能(射血分数 < 0.40)或接受二尖瓣置换术的患者。
排除标准:年龄 < 21 岁、怀孕、胰岛素依赖型糖尿病、肝硬化、已知恶性肿瘤、使用化疗、NSAIDs(不包括乙酰水杨酸)或皮质类固醇、精神分裂症、严重肾功能不全(肌酐清除率 < 25 mL/h) , 过去接受过器官移植的患者
随机化:74 名患者将通过封闭信封法随机化
干预:所有患者将接受三种肠内营养补充剂中的一种。 富含精氨酸、omega-3 多不饱和脂肪酸和核苷酸的配方或进一步富含额外甘氨酸的配方或对照配方。 需要术后肠内营养支持的患者将接受与术前相同的配方。 不需要术后肠内营养鼻胃管喂养的患者将不接受营养补充
终点:患者依从性、感染、灌注后现象、术后器官功能(需要术后支持,例如 正性肌力、升压药支持、液体、心肌梗死、通气参数、肾功能)恢复时间、死亡率
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
NH
-
Amsterdam、NH、荷兰、1105 AZ
- Cardiopulmonary Surgery, Academic Medical Center
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
使用体外循环进行心脏手术的患者,符合以下标准之一
- 年龄 >= 70 岁
- 左心室功能差(射血分数 < 0.4)
- 二尖瓣置换术
排除标准:
- 年龄 =< 21 岁
- 怀孕
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 肝硬化
- 已知恶性肿瘤
- 使用化疗、NSAIDs(ASA 除外)或皮质类固醇
- 精神分裂症
- 进入研究前出现严重肾功能衰竭(肌酐清除率 < 25 mL/h)
- 既往接受过器官移植的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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死亡
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术后感染发病率
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次要结果测量
结果测量 |
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免疫测量
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术后器官功能/支持
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恢复情况(入住ICU时间、术后住院时间)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Leon Eijsman, MD, PhD、Director department of cardiopulmonary surgery
出版物和有用的链接
一般刊物
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