농촌 청소년의 현명한 비만 치료 . . .
농촌 청소년의 현명한 비만 치료
프로젝트 STORY(Sensible Treatment of Obesity in Rural Youth)는 중요한 집단, 과체중 아동 및 그 부모의 의학적으로 소외된 농촌 환경에서 성공적인 체중 관리를 촉진하기 위해 고안된 개입의 효과를 테스트하기 위해 3군 무작위 통제 시험을 수반할 것입니다. 현재의 타당성 조사는 여러 농촌 카운티에서 시행될 본격적인 시험을 개발하고 지원하기 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이 파일럿 프로그램에서 참가자는 Cooperative Extension Office를 통해 농촌 지역 사회에서 제공되는 4개월 장기 개입 프로그램 2개 또는 WLC(Wait List Control) 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 행동 가족 기반 중재(BFI)는 아동과 부모 모두를 위한 동시적이지만 별도의 치료 그룹을 포함합니다. Behavioral Parent-Based Intervention(BPI)에는 부모만을 위한 그룹이 포함됩니다. 두 프로그램 모두 식이 및 신체 활동 패턴을 점진적으로 수정하기 위해 행동적 라이프스타일 접근 방식을 취할 것입니다. 시험의 목적과 주요 가설은 다음과 같습니다.
목표:
- 농촌 카운티의 과체중 아동 및/또는 과체중 부모에게 그룹 접촉을 통해 전달된 BPI 및 BFI의 아동 표준화 체질량 지수(BMI-z)에 미치는 영향을 평가합니다.
- 아동의 식이섭취, 신체활동, 자존감, 신체이미지의 변화를 조사한다.
- BPI와 BFI의 비용 효율성을 비교하십시오.
- 상위 BMI에 대한 BPI 및 BFI의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 STORY(Sensible Treatment of Obesity in Rural Youth)는 중요한 집단, 과체중 아동 및 그 부모의 의학적으로 소외된 농촌 환경에서 성공적인 체중 관리를 촉진하기 위해 고안된 개입의 효과를 테스트하기 위해 3군 무작위 통제 시험을 수반할 것입니다. 현재의 타당성 조사는 여러 농촌 카운티에서 시행될 본격적인 시험을 개발하고 지원하기 위한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다. 이 파일럿 프로그램에서 참가자는 Cooperative Extension Office를 통해 농촌 지역 사회에서 제공되는 4개월 장기 개입 프로그램 2개 또는 WLC(Wait List Control) 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 행동 가족 기반 중재(BFI)는 아동과 부모 모두를 위한 동시적이지만 별도의 치료 그룹을 포함합니다. Behavioral Parent-Based Intervention(BPI)에는 부모만을 위한 그룹이 포함됩니다. 두 프로그램 모두 식이 및 신체 활동 패턴을 점진적으로 수정하기 위해 행동적 라이프스타일 접근 방식을 취할 것입니다. 시험의 목적과 주요 가설은 다음과 같습니다.
목표:
- 농촌 카운티의 과체중 아동 및/또는 과체중 부모에게 그룹 접촉을 통해 전달된 BPI 및 BFI의 아동 표준화 체질량 지수(BMI-z)에 미치는 영향을 평가합니다.
- 아동의 식이섭취, 신체활동, 자존감, 신체이미지의 변화를 조사한다.
- BPI와 BFI의 비용 효율성을 비교하십시오.
- 상위 BMI에 대한 BPI 및 BFI의 효과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- University of Florida
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 민족: 모든 민족.
- 아동 참가자의 성별/성별: 남성 및 여성.
- 어린이 참가자 연령: 8 - 12세.
- 아동의 체질량 지수: 성별 및 연령에 대한 BMI가 85번째 백분위수 이상입니다.
- 참여 부모 또는 법적 보호자: BMI > 25kg/m2인 참여 부모 또는 법적 보호자(남성 또는 여성)가 있어야 합니다. 참가자(어린이 및 부모)는 표준 천칭대 저울로 체중을 측정하려면 체중이 159kg(350파운드) 미만이어야 합니다.
- 의사 승인: 개인(어린이 및 성인)이 체중 관리 프로그램에 참여하도록 의학적으로 허가하는 의사가 서명한 서신. 의사의 진료를 받을 수 없는 가족의 경우 의료 서비스 제공자와 약속을 잡을 것입니다.
- 거주지: 자녀와 참여 부모는 농촌 카운티에 거주하고 같은 집에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 아동 또는 참여 부모는 식이요법 또는 운동 제한이 있거나 경미한 에너지 제한 또는 중등도 신체 활동을 금하는 의학적 상태: 걷기를 제한하는 근골격 상태의 병력; 심장 상태; 당뇨병; 신체 활동을 제한하는 만성 폐 질환; 의사가 결정한 제어되지 않은 고혈압 또는 제어되지 않은 운동으로 인한 천식.
- 참여하는 부모는 임신 중이거나 내년에 임신할 계획입니다.
- 약물 제외: 항정신병제를 사용하는 아동 또는 참여 부모; 전신 코르티코스테로이드; 또는 처방된 체중 감량 약물, 인슐린 또는 기타 당뇨병 약물의 현재 사용.
- 현재 다른 체중 조절 프로그램에 참여하고 있는 자녀 또는 참여 부모.
- 시험 수행에 영향을 미칠 수 있는 상태 또는 행동: 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음 5학년 수준에서 영어를 읽을 수 없는 부모 또는 법적 보호자; 무작위 할당을 받아들이지 않으려고 합니다. 개입 세션을 위해 확장 사무실로 이동할 수 없습니다. 향후 18개월 이내에 카운티 밖으로 이사할 가능성이 있음; 주요 정신 장애가 있는 아동 또는 부모; 주요 인지 또는 발달 지연이 있는 아동; 현재 공격적이거나 반항적인 행동 패턴을 보이는 아동; 또는 직원이 생각하기에 프로젝트 STORY 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 조건/상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 접촉 제어 없음
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실험적: 행동 가족 개입
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행동적 가족 개입
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실험적: 행동 부모 전용 개입
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행동 부모 전용 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 BMI Z-점수의 변화
기간: 2005년 9월 - 2008년 8월
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2005년 9월 - 2008년 8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부모 BMI의 변화
기간: 2005년 9월 - 2008년 8월
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2005년 9월 - 2008년 8월
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아동식이 섭취량의 변화
기간: 2005년 9월 - 2008년 8월
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2005년 9월 - 2008년 8월
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어린이의 신체 활동 및 일일 걸음 수의 변화
기간: 2005년 9월 - 2008년 8월
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2005년 9월 - 2008년 8월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M. Janicke, Ph.D., University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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