Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fornuftig behandling af fedme hos unge på landet. . .

9. december 2011 opdateret af: University of Florida

Fornuftig behandling af fedme hos unge på landet

Projekt STORY (Sensible Treatment of Obesity in Rural Youth) vil omfatte et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​interventioner designet til at fremme succesfuld vægtkontrol i en vigtig befolkning, overvægtige børn og deres forældre i medicinsk undertjente, landlige omgivelser. Den nuværende forundersøgelse vil give pilotdata til at udvikle og understøtte et fuldskalaforsøg, der vil blive implementeret på tværs af flere landdistrikter. I dette pilotprogram vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af to, 4-måneders lange interventionsprogrammer, der vil blive leveret i landdistrikter gennem Cooperative Extension Offices eller til en ventelistekontrolgruppe (WLC). Behavioural Family-Based Intervention (BFI) vil involvere samtidige, men separate behandlingsgrupper for både barnet og deres forældre. Behavioural Parent-Based Intervention (BPI) involverer kun grupper for forældrene. Begge programmer vil tage en adfærdsmæssig livsstilstilgang til gradvist at ændre kost- og fysiske aktivitetsmønstre. Formålet med forsøget og dets hovedhypoteser er anført nedenfor.

MÅL:

  • Evaluer virkningerne på barnets standardiserede kropsmasseindeks (BMI-z) af BPI og BFI leveret via gruppekontakter til overvægtige børn og/eller deres overvægtige forældre i landdistrikter.
  • Undersøg ændringer i børns kostindtag, fysiske aktivitet, selvværd og kropsopfattelse.
  • Sammenlign omkostningseffektiviteten af ​​BPI og BFI.
  • Evaluer virkningerne af BPI og BFI på forældre BMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projekt STORY (Sensible Treatment of Obesity in Rural Youth) vil omfatte et tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​interventioner designet til at fremme succesfuld vægtkontrol i en vigtig befolkning, overvægtige børn og deres forældre i medicinsk undertjente, landlige omgivelser. Den nuværende forundersøgelse vil give pilotdata til at udvikle og understøtte et fuldskalaforsøg, der vil blive implementeret på tværs af flere landdistrikter. I dette pilotprogram vil deltagerne blive tilfældigt tildelt et af to, 4-måneders lange interventionsprogrammer, der vil blive leveret i landdistrikter gennem Cooperative Extension Offices eller til en ventelistekontrolgruppe (WLC). Behavioural Family-Based Intervention (BFI) vil involvere samtidige, men separate behandlingsgrupper for både barnet og deres forældre. Behavioural Parent-Based Intervention (BPI) involverer kun grupper for forældrene. Begge programmer vil tage en adfærdsmæssig livsstilstilgang til gradvist at ændre kost- og fysiske aktivitetsmønstre. Formålet med forsøget og dets hovedhypoteser er anført nedenfor.

MÅL:

  • Evaluer virkningerne på barnets standardiserede kropsmasseindeks (BMI-z) af BPI og BFI leveret via gruppekontakter til overvægtige børn og/eller deres overvægtige forældre i landdistrikter.
  • Undersøg ændringer i børns kostindtag, fysiske aktivitet, selvværd og kropsopfattelse.
  • Sammenlign omkostningseffektiviteten af ​​BPI og BFI.
  • Evaluer virkningerne af BPI og BFI på forældre BMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etnicitet: alle etniske grupper.
  • Køn/køn på barn Deltager: Mænd og kvinder.
  • Barnets alder Deltager: 8 - 12 år.
  • Child's Body-Mass Index: BMI over 85. percentilen for køn og alder.
  • Deltagende forælder eller værge: Skal have deltagende forælder eller værge (mand eller kvinde) med BMI > 25 kg/m2. Deltagere (børn og forældre) skal veje mindre end 159 kg (350 pund) for at tillade vægtmåling på en standardvægt.
  • Lægeautorisation: Brev underskrevet af en læge, der medicinsk clearer enkeltpersoner (børn og voksne) til at deltage i vægtstyringsprogram. For familier, der ikke er i stand til at få adgang til lægebehandling, arrangerer vi en aftale med en sundhedsplejerske.
  • Bopæl: Barn og deltagende forældre skal bo i et landdistrikt og i samme hus.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller deltagende forælder har diæt- eller træningsrestriktioner eller en medicinsk tilstand, der kontraindikerer mild energibegrænsning eller moderat fysisk aktivitet: historie med muskel-skelettilstand, der begrænser gang; Hjertesygdom; diabetes; kroniske lungesygdomme, der begrænser fysisk aktivitet; ukontrolleret højt blodtryk eller ukontrolleret træningsinduceret astma som bestemt af en læge.
  • Deltagende forælder gravid eller planlægger at blive gravid inden for det næste år.
  • Medicinudelukkelser: Barn eller deltagende forælder på antipsykotiske midler; systemiske kortikosteroider; eller aktuel brug af receptpligtig vægttabsmedicin, insulin eller anden diabetesmedicin.
  • Barn eller deltagende forælder er i øjeblikket involveret i et andet vægtkontrolprogram.
  • Forhold eller adfærd, der kan påvirke afviklingen af ​​retssagen: uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke; forælder eller værge ude af stand til at læse engelsk på 5. klasses niveau; uvillig til at acceptere tilfældige tildelinger; ude af stand til at rejse til forlængelseskontoret for interventionssessioner; sandsynligvis flytte ud af amtet inden for de næste 18 måneder; barn eller forælder med alvorlig psykiatrisk lidelse; barn med stor kognitiv eller udviklingsmæssig forsinkelse; børn med et aktuelt mønster af aggressiv eller oppositionel adfærd; eller enhver anden tilstand/situation, som efter personalets mening ville påvirke deltagelse i Project STORY negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Ingen kontaktkontrol
EKSPERIMENTEL: Adfærd Familieintervention
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig familiebaseret intervention
Adfærdsmæssig familieintervention
EKSPERIMENTEL: Adfærdsorienteret kun-forældreintervention
Adfærdsmæssigt: Adfærdsbaseret forældrebaseret intervention
Adfærdsorienteret kun-forældreintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i børns BMI Z-score
Tidsramme: Sept 2005 - Aug 2008
Sept 2005 - Aug 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forældre BMI
Tidsramme: Sept 2005 - Aug 2008
Sept 2005 - Aug 2008
Ændring i børns kostindtag
Tidsramme: Sept 2005 - Aug 2008
Sept 2005 - Aug 2008
Ændring i barnets fysiske aktivitet og skridt pr. dag
Tidsramme: Sept 2005 - Aug 2008
Sept 2005 - Aug 2008

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M. Janicke, Ph.D., University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2005

Først opslået (SKØN)

4. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK71555
  • R34DK071555 (NIH)
  • 1R34DK071555-01 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig familiebaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner