염증성 장질환(IBD)에서의 정신생물학 (INSPIRE)
2011년 7월 3일 업데이트: Oslo University Hospital
염증성 장질환에서 정신생물학적 요인의 영향
18-60세의 궤양성 대장염 및 크론병 환자로서 최근 18개월 이내에 재발하고 활동 지수가 4 이상이고 스트레스 인지 설문지(PSQ)에서 장기간 스트레스 수준이 60 이상인 환자를 스트레스 관리 그룹으로 무작위 배정했습니다. 개입 프로그램 또는 치료를 평소대로 하고 18개월 동안 추적 관찰했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 지난 18개월 동안 활동이 재발하거나 지속되고 지난 4주 동안 안정적인 약물 치료를 받은 단순 활동 지수가 4 이상인 궤양성 대장염 및 크론병으로 고통받는 환자가 포함됩니다.
모든 환자는 기준선에서 위장병 전문의, 3, 6, 12 및 18개월 추적 조사를 받았고 18개월에는 정신과 의사 또는 임상 심리학자가 추적했습니다.
환자의 절반은 추가적인 심리사회적 개입(교육, 휴식, 스트레스 관리를 통한 지지적 심리치료)을 받았습니다.
평가에는 위장관 평가가 포함됩니다. 혈액 검사; 정신과 평가 및 정신 측정 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0027
- RRHF
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
조직학 및 내시경으로 확인된 궤양성 대장염 및 크론병 최근 18개월 재발 또는 지속적인 활동 활동 지수≥4 PSQ≥60
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동 지수 개선.
기간: 18개월
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증 매개변수의 감소.
기간: 18개월
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18개월
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재발 횟수 감소.
기간: 18개월
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18개월
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삶의 질 향상
기간: 18개월
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18개월
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개선과 관련된 정신 생물학적 요인
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Georg Høyer, MD, Psychological behavioral intervention based on cognitive behavioral methods
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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심리적 행동 개입에 대한 임상 시험
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모병