Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologie u zánětlivých střevních onemocnění (IBD) (INSPIRE)

3. července 2011 aktualizováno: Oslo University Hospital

Vliv psychobiologických faktorů na zánětlivé onemocnění střev

Pacienti s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou, věk 18-60 let, s relapsem během posledních 18 měsíců a indexem aktivity ≥4, s dlouhodobou hladinou stresu ≥60 na dotazníku vnímaného stresu (PSQ) byli randomizováni k léčbě stresu intervenční program nebo léčbu jako obvykle a sledování po dobu 18 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Zánětlivé onemocnění střev

Intervence / Léčba

Behaviorální: Psychologická behaviorální intervence

Detailní popis

Studie zahrnuje pacienty v tísni s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou s relapsem nebo přetrvávající aktivitou po dobu 18 měsíců a jednoduchým indexem aktivity ≥4, na stabilní medikaci po dobu 4 týdnů. Všichni pacienti byli sledováni gastroenterologem na začátku, 3, 6, 12 a 18 měsíců a psychiatrem nebo klinickým psychologem v 18 měsících. Polovině pacientů byla poskytnuta další psychosociální intervence (edukace, relaxace, podpůrná psychoterapie se zvládáním stresu). Hodnocení zahrnují gastrointestinální hodnocení; krevní testy; psychiatrická hodnocení a psychometrická hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Norsko
- - Oslo, Norsko, 0027
    - RRHF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Ulcerózní kolitida a Crohnova choroba ověřená histologicky a endoskopem Relaps posledních 18 měsíců nebo trvalá aktivita Index aktivity≥4 PSQ≥60

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Zlepšení indexu aktivity. Časové okno: 18 měsíců	18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Snížení zánětlivých parametrů. Časové okno: 18 měsíců	18 měsíců
Snížení počtu relapsů. Časové okno: 18 měsíců	18 měsíců
Zlepšení kvality života Časové okno: 18 měsíců	18 měsíců
Psychobiologické faktory související se zlepšením Časové okno: 18 měsíců	18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen

Haukeland University Hospital

University Hospital, Akershus

University Hospital, Aker

Lübeck University Clinic

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Georg Høyer, MD, Psychological behavioral intervention based on cognitive behavioral methods

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)