Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychobiologia w nieswoistym zapaleniu jelit (IBD) (INSPIRE)

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Wpływ czynników psychobiologicznych na nieswoiste zapalenie jelit

Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna, w wieku 18-60 lat, z nawrotem choroby w ciągu ostatnich 18 miesięcy i wskaźnikiem aktywności ≥4, z długotrwałym poziomem stresu ≥60 w kwestionariuszu postrzegania stresu (PSQ) zostali losowo przydzieleni do grupy leczenia stresu programu interwencyjnego lub leczenia jak zwykle i obserwacji przez 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmowało pacjentów w trudnej sytuacji z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna z nawrotem lub trwałą aktywnością w ciągu ostatnich 18 miesięcy i prostym wskaźnikiem aktywności ≥ 4, przyjmujących stabilne leki przez ostatnie 4 tygodnie. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez gastroenterologa na początku badania, po 3, 6, 12 i 18 miesiącach oraz przez psychiatrę lub psychologa klinicznego po 18 miesiącach. Połowa pacjentów otrzymała dodatkową interwencję psychospołeczną (edukację, relaksację, psychoterapię wspomagającą z radzeniem sobie ze stresem). Oceny obejmują oceny żołądkowo-jelitowe; badania krwi; oceny psychiatryczne i oceny psychometryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego i choroba Leśniowskiego-Crohna potwierdzone badaniem histologicznym i endoskopowym Nawrót w ciągu ostatnich 18 miesięcy lub trwała aktywność Indeks aktywności ≥4 PSQ≥60

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa wskaźnika aktywności.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie parametrów stanu zapalnego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmniejszenie liczby nawrotów.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy
Czynniki psychobiologiczne związane z poprawą
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen
Haukeland University Hospital
University Hospital, Akershus
University Hospital, Aker
Lübeck University Clinic

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Georg Høyer, MD, Psychological behavioral intervention based on cognitive behavioral methods

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-00093
  • 2005/188-2 FBB/-

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj