Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykobiologi ved inflammatorisk tarmsygdom (IBD) (INSPIRE)

3. juli 2011 opdateret af: Oslo University Hospital

Indvirkningen af ​​psykobiologiske faktorer i inflammatorisk tarmsygdom

Patienter med ulcerøs colitis og Crohns sygdom, 18-60 år, med tilbagefald inden for de sidste 18 måneder og et aktivitetsindeks ≥4, med et langtidsstressniveau ≥60 på det opfattede stress-spørgeskema (PSQ) blev randomiseret til en stresshåndtering interventionsprogram eller behandling som sædvanlig og fulgt op i 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfatter nødlidende patienter med colitis ulcerøs og Crohns sygdom med tilbagefald eller vedvarende aktivitet sidste 18 måneder og et simpelt aktivitetsindeks ≥4, på stabil medicin sidste 4 uger. Alle patienter blev fulgt af en gastroenterolog ved baseline, 3, 6, 12 og 18 måneders opfølgning og en psykiater eller klinisk psykolog efter 18 måneder. Halvdelen af ​​patienterne modtog yderligere psykosocial intervention (uddannelse, afspænding, understøttende psykoterapi med stresshåndtering). Vurderinger omfatter gastrointestinale vurderinger; blodprøver; psykiatriske evalueringer og psykometriske evalueringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • RRHF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Colitis ulcerosa og Crohns sygdom verificeret ved histologi og endoskop. Tilbagefald sidste 18 måneder eller vedvarende aktivitet Aktivitetsindeks≥4 PSQ≥60

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af aktivitetsindeks.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af inflammatoriske parametre.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Reduktion i antallet af tilbagefald.
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Psykologiske faktorer relateret til forbedring
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen
Haukeland University Hospital
University Hospital, Akershus
University Hospital, Aker
Lübeck University Clinic

Efterforskere

  • Studieleder: Georg Høyer, MD, Psychological behavioral intervention based on cognitive behavioral methods

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2001

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2005

Først opslået (SKØN)

4. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-00093
  • 2005/188-2 FBB/-

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner