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炎症性腸疾患（IBD）における精神生物学 (INSPIRE)

2011年7月3日 更新者：Oslo University Hospital

炎症性腸疾患における心理生物学的要因の影響

潰瘍性大腸炎およびクローン病の患者、年齢 18 ～ 60 歳、過去 18 か月以内に再発し、活動指数 4 以上、知覚ストレス質問票 (PSQ) で長期ストレス レベル 60 以上を無作為に割り付けて、ストレス管理を行った通常どおり介入プログラムまたは治療を受け、18 か月間フォローアップしました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、潰瘍性大腸炎およびクローン病を患い、過去 18 か月間再発または永続的な活動があり、単純活動指数が 4 以上で、過去 4 週間の安定した投薬を受けている患者が含まれます。 すべての患者は、ベースライン、3、6、12、および 18 か月のフォローアップで胃腸科医、18 か月で精神科医または臨床心理士によって追跡されました。 患者の半数は、追加の心理社会的介入（教育、リラクゼーション、ストレス管理を伴う支持的心理療法）を受けました。 評価には胃腸の評価が含まれます。血液検査;精神医学的評価と心理測定的評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

114

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

-潰瘍性大腸炎およびクローン病が組織学および内視鏡によって検証されている -過去18か月の再発または永続的な活動 活動指数≥4 PSQ≥60

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
活動指数の向上。
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症パラメータの減少。
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
再発回数の減少。
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
生活の質の向上
時間枠：18ヶ月
18ヶ月
改善に関連する心理生物学的要因
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oslo University Hospital

協力者

University of Bergen
Haukeland University Hospital
University Hospital, Akershus
University Hospital, Aker
Lübeck University Clinic

捜査官

  • スタディディレクター：Georg Høyer, MD、Psychological behavioral intervention based on cognitive behavioral methods

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年2月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月3日

最終確認日

2009年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-00093
  • 2005/188-2 FBB/-

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
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    アメリカ

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