炎症性肠病（IBD）中的心理生物学 (INSPIRE)
2011年7月3日 更新者：Oslo University Hospital
炎症性肠病心理生物学因素的影响
患有溃疡性结肠炎和克罗恩病，年龄在 18-60 岁之间，在过去 18 个月内复发并且活动指数 ≥ 4，感知压力问卷 (PSQ) 上的长时间压力水平 ≥ 60 的患者被随机分配到压力管理组照常进行干预或治疗，并随访 18 个月。
研究概览
详细说明
该研究包括患有溃疡性结肠炎和克罗恩病的痛苦患者，他们在过去 18 个月内复发或持续活动，并且简单活动指数≥4，并且在过去 4 周内接受稳定的药物治疗。
所有患者在基线、3、6、12 和 18 个月随访时由胃肠病学家随访，并在 18 个月时由精神科医生或临床心理学家随访。
一半的患者接受了额外的社会心理干预（教育、放松、支持性心理治疗和压力管理）。
评估包括胃肠道评估；验血；精神病学评估和心理测量评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0027
- RRHF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
经组织学和内窥镜证实的溃疡性结肠炎和克罗恩病最近18个月复发或持续活动活动指数≥4 PSQ≥60
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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活动指数的改善。
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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减少炎症参数。
大体时间：18个月
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18个月
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减少复发次数。
大体时间：18个月
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18个月
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改善生活质量
大体时间：18个月
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18个月
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与改善相关的心理生物学因素
大体时间：18个月
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Georg Høyer, MD、Psychological behavioral intervention based on cognitive behavioral methods
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月3日
首次发布 (估计)
2005年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2009年3月1日
更多信息
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心理行为干预的临床试验
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of North Carolina, Chapel HillWuhan Center for Disease Control and Prevention完全的
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University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical Center完全的