편두통 관련 메스꺼움 치료에 시판 제품을 시험하기 위한 연구
2022년 2월 1일 업데이트: Organon and Co
리자트립탄 경구 붕해정(ODT)으로 치료받은 편두통 환자의 편두통 관련 메스꺼움 제거를 평가하기 위한 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구
편두통 관련 메스꺼움 치료에 시판 약물의 효과를 테스트하기 위한 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통 병력 6개월, 메스꺼움을 동반한 중등도에서 중증 편두통 발작, 월 1-6회 편두통 발작
제외 기준:
- 심장병, 고혈압
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
일치하는 위약
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1회 편두통 발작을 치료하기 위해 리자트립탄과 일치하는 1회 용량 위약.
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실험적: 1
리자트립탄(MK0462)10mg 구강붕해정/경구 동결건조물
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1회 편두통 발작을 치료하기 위한 1회 용량 리자트립탄 10 mg 경구 붕해 정제/경구 동결건조물.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복용 후 2시간에 메스꺼움이 사라진 참가자
기간: 시술 2시간 후
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참가자는 치료 후 2시간에 메스꺼움이 없다고 보고했습니다.
메스꺼움의 부재 또는 존재는 참여자들에 의해 전자 다이어리에 기록되었습니다.
결석은 치료 2시간 후 메스꺼움이 없는 것으로 정의된다.
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시술 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투약 후 2시간에 통증이 완화된 참가자
기간: 치료 2시간 후
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기준선에서 2 또는 3등급(중등도 또는 중증 통증)에서 치료 2시간 후 0 또는 1등급(두통 또는 경미한 통증 없음)으로 통증 중증도의 감소로 정의되는 통증 완화를 보고하는 참가자.
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치료 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0462-074
- 2005_081
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