- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00251173
Project Health Link: 환자와 서비스 연결
2016년 4월 7일 업데이트: Frederic C. Blow, University of Michigan
부상당한 발기부전 약물 남용자를 위한 서비스 개입
제안된 연구는 각성제, 대마초 및/또는 비주입 오피오이드에 대한 남용/의존 기준을 충족하는 사람들을 위한 약물 남용 평가, 의뢰 및 치료 항목에 대한 연결을 촉진하기 위해 응급실(ED)의 세 가지 대안 개입을 비교할 것입니다: (1 ) 5 세션 강점 기반 사례 관리(SBCM) 모델; (2) 2회기 BME(간단한 동기 부여 강화); 또는 (3) 일회성 간략한 정보 피드백(BIF) 세션.
이 시험의 주요 결과 변수에는 평가 및 의뢰 및 치료 항목 수신이 포함됩니다.
기타 결과에는 치료 완료 정도, 물질 관련 조치, 의료 서비스 이용, 건강 상태 변화 및 심리 사회적 요인이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
755
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1) 부상 후 24시간 이내에 Hurley Medical Center ED에 내원하는 19-60세 성인; (2) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
개입 연구를 위한 추가 포함 기준: 각성제(코카인 분말, 크랙 코카인, 메탐페타민, 암페타민), 대마초(마리화나, 해시시) 및/또는 아편유사제(비주입 헤로인, 하이드로코돈 및 옥시코돈과 같은 기타 아편유사제)에 대한 물질 남용 또는 의존성에 대한 기준을 충족합니다. 전년도에.
제외 기준:
- (1) 영어를 이해하지 못하는 성인 환자; (2) 수감자 (3) 의료진이 "1등급 외상"으로 분류한 성인; (4) 위에 명시된 대로 사전 동의를 제공할 수 없다고 간주되는 성인(예: 중독, 정신 장애) (5) 자살 시도 및 성폭행으로 응급실에서 치료를 받는 환자; (6) 지난 6개월 동안 약물 남용 치료를 받은 환자; (7) 정신과 응급 서비스로 분류된 환자; 및 (8) 작년에 헤로인 또는 기타 아편제 주사를 보고한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 강점 기반 사례 관리 모델(SBCM)
SBCM(강점 기반 사례 관리 모델)은 평가 및 치료 서비스의 연결 및 참여를 촉진하는 동시에 환자의 인지된 요구 사항과 연결 및 참여에 대한 개인의 강점 및 장벽을 지원하도록 설계된 5개의 사례 관리 세션으로 구성됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 동기 부여 강화 요법(MET)
MET 치료사는 다음과 같은 '계약' 협상을 목표로 참가자의 약물 사용/남용을 대상으로 하는 교육 워크북의 내용을 통해 작업하기 위해 2개의 동기 부여 강화 세션을 수행합니다. 특수 물질 처리; 또는 2) 물질 사용을 자가 모니터링하고, 결과를 고려하고, 나중에 평가를 받기 위한 전략을 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 간략한 정보 피드백(BIF) 세션
피험자는 알코올 검사 및 평가 결과에 대한 간략한 정보 피드백을 받고 치료를 받도록 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감정서 접수
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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치료 항목
기간: 기준선 이후 3개월 및 6개월
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기준선 이후 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA016591-01A1 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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