- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00251173
Progetto Health Link: collegare i pazienti con i servizi
7 aprile 2016 aggiornato da: Frederic C. Blow, University of Michigan
Interventi di servizi per tossicodipendenti ED feriti
Lo studio proposto confronterà tre interventi alternativi nel dipartimento di emergenza (DE) per promuovere il collegamento con la valutazione dell'abuso di sostanze, il rinvio e l'accesso al trattamento per coloro che soddisfano i criteri di abuso/dipendenza per stimolanti, cannabis e/o oppioidi non iniettati: (1 ) un modello di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) a 5 sessioni; (2) un breve potenziamento motivazionale (BME) di 2 sessioni; o (3) una sessione BIF (Brief Informational Feedback) una tantum.
Le variabili di esito primarie per questo studio includono la ricezione di una valutazione, il rinvio e l'accesso al trattamento.
Altri risultati includono il grado di completamento del trattamento, le misure relative alle sostanze, l'utilizzo del servizio sanitario, i cambiamenti dello stato di salute e i fattori psicosociali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
755
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
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Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
- Hurley Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) adulti di età compresa tra 19 e 60 anni che si presentano all'Hurley Medical Center ED entro 24 ore dall'infortunio; (2) capacità di fornire il consenso informato.
Ulteriori criteri di inclusione per lo studio di intervento: soddisfa i criteri per l'abuso di sostanze o la dipendenza da stimolanti (polvere di cocaina, cocaina crack, metanfetamina, anfetamina), cannabis (marijuana, hashish) e/o oppioidi (eroina non iniettata, altri oppioidi come idrocodone e ossicodone) nell'anno precedente.
Criteri di esclusione:
- (1) pazienti adulti che non capiscono l'inglese; (2) prigionieri; (3) adulti classificati dal personale medico come "trauma di livello 1"; (4) adulti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato come indicato sopra (ad esempio, intossicazione, incompetenza mentale); (5) pazienti trattati in PS per tentativi di suicidio e aggressioni sessuali; (6) pazienti che sono stati in trattamento per abuso di sostanze negli ultimi sei mesi; (7) pazienti sottoposti a triage ai servizi di emergenza psichiatrica; e (8) pazienti che riferiscono di essersi iniettati eroina o altri oppiacei nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Modello di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM)
Il modello di gestione dei casi basato sui punti di forza (SBCM) consiste in 5 sessioni di gestione dei casi progettate per promuovere il collegamento e l'impegno nei servizi di valutazione e trattamento, assistendo contemporaneamente i bisogni percepiti del paziente, nonché i punti di forza personali e le barriere al collegamento e al coinvolgimento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Terapia di potenziamento motivazionale (MET)
Il terapista MET condurrà 2 sessioni di potenziamento motivazionale per elaborare il contenuto di un manuale educativo mirato all'uso/abuso di sostanze da parte del partecipante con l'obiettivo di negoziare un "contratto" per: 1) collegarsi ai servizi, con l'obiettivo finale di cercare e ricevere trattamento specializzato della sostanza; oppure 2) fornire una strategia per l'automonitoraggio dell'uso di sostanze, considerare le conseguenze e successivamente richiedere una valutazione.
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ACTIVE_COMPARATORE: Breve sessione di feedback informativo (BIF).
I soggetti riceveranno un breve feedback informativo sui risultati del loro screening e valutazione dell'alcol e incoraggiamento a cercare un trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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ricevimento della valutazione
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
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3 e 6 mesi dopo il basale
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entrata in trattamento
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi dopo il basale
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3 e 6 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
9 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DA016591-01A1 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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