- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00251173
Project Health Link: Patienten mit Diensten verbinden
7. April 2016 aktualisiert von: Frederic C. Blow, University of Michigan
Dienstleistungen Interventionen für verletzte ED-Substanzabhängige
Die vorgeschlagene Studie wird drei alternative Interventionen in der Notaufnahme (ED) vergleichen, um die Verknüpfung mit der Beurteilung des Drogenmissbrauchs, der Überweisung und dem Behandlungseintritt für diejenigen zu fördern, die die Missbrauchs-/Abhängigkeitskriterien für Stimulanzien, Cannabis und/oder nicht injizierte Opioide erfüllen: (1 ) ein 5-Sitzungen stärkenbasiertes Fallmanagement (SBCM)-Modell; (2) eine 2-Sitzungen Brief Motivational Enhancement (BME); oder (3) eine einmalige Kurzinformations-Feedback-Sitzung (BIF).
Die primären Ergebnisvariablen für diese Studie umfassen den Erhalt einer Bewertung und Überweisung sowie den Behandlungseintritt.
Weitere Endpunkte sind Grad des Behandlungsabschlusses, substanzbezogene Maßnahmen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Veränderungen des Gesundheitszustands und psychosoziale Faktoren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
755
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
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Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
- Hurley Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Erwachsene im Alter von 19 bis 60 Jahren, die sich innerhalb von 24 Stunden nach einer Verletzung beim Hurley Medical Center ED vorstellen; (2) Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Zusätzliche Einschlusskriterien für die Interventionsstudie: erfüllt die Kriterien für Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit von Stimulanzien (Kokainpulver, Crack-Kokain, Methamphetamin, Amphetamin), Cannabis (Marihuana, Haschisch) und/oder Opioide (nicht injiziertes Heroin, andere Opioide wie Hydrocodon und Oxycodon) im Vorjahr.
Ausschlusskriterien:
- (1) erwachsene Patienten, die kein Englisch verstehen; (2) Gefangene; (3) Erwachsene, die vom medizinischen Personal als „Trauma der Stufe 1“ eingestuft wurden; (4) Erwachsene, die wie oben angegeben als unfähig erachtet werden, ihre Einverständniserklärung abzugeben (z. B. Vergiftung, geistige Inkompetenz); (5) Patienten, die in der Notaufnahme wegen Selbstmordversuchen und sexuellen Übergriffen behandelt wurden; (6) Patienten, die in den letzten sechs Monaten wegen Drogenmissbrauchs behandelt wurden; (7) Patienten, die zu psychiatrischen Notdiensten triagiert werden; und (8) Patienten, die angeben, im vergangenen Jahr Heroin oder andere Opiate injiziert zu haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Stärkenbasiertes Case-Management-Modell (SBCM)
Das stärkenbasierte Fallmanagementmodell (SBCM) besteht aus 5 Fallmanagementsitzungen, die darauf ausgelegt sind, die Verbindung und das Engagement in Bewertungs- und Behandlungsdiensten zu fördern und gleichzeitig die wahrgenommenen Bedürfnisse des Patienten sowie die persönlichen Stärken und Hindernisse für die Verbindung und das Engagement zu berücksichtigen.
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ACTIVE_COMPARATOR: Motivationssteigerungstherapie (MET)
Der MET-Therapeut wird 2 Sitzungen zur Motivationssteigerung durchführen, um den Inhalt eines pädagogischen Arbeitsbuchs durchzuarbeiten, das auf den Substanzgebrauch/-missbrauch des Teilnehmers abzielt, mit dem Ziel, einen „Vertrag“ auszuhandeln, um: 1) eine Verbindung zu Diensten herzustellen, mit dem letztendlichen Ziel, zu suchen und zu erhalten spezialisierte Substanzbehandlung; oder 2) Bereitstellung einer Strategie zur Selbstüberwachung des Substanzkonsums, Abwägen von Konsequenzen und späteres Einholen einer Bewertung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Kurze Informations-Feedback-Sitzung (BIF).
Die Probanden erhalten ein kurzes informatives Feedback zu den Ergebnissen ihres Alkohol-Screenings und ihrer Bewertung sowie die Ermutigung, sich behandeln zu lassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Eingang der Bewertung
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
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3 und 6 Monate nach Studienbeginn
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Behandlungseintritt
Zeitfenster: 3 und 6 Monate nach Studienbeginn
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3 und 6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DA016591-01A1 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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