- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00251173
Project Health Link: Łączenie pacjentów z usługami
7 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Frederic C. Blow, University of Michigan
Usługi Interwencje dla rannych osób nadużywających substancji ED
Proponowane badanie porówna trzy alternatywne interwencje na oddziale ratunkowym (SOR) w celu promowania powiązań z oceną nadużywania substancji, skierowaniem i rozpoczęciem leczenia dla osób, które spełniają kryteria nadużywania / uzależnienia od środków pobudzających, konopi indyjskich i / lub opioidów niewstrzykiwanych: (1 ) 5-sesyjny model zarządzania przypadkiem opartym na mocnych stronach (SBCM); (2) 2-sesyjne Krótkie Wzmocnienie Motywacyjne (BME); lub (3) jednorazowa sesja krótkiej informacji zwrotnej (BIF).
Główne zmienne wynikowe dla tego badania obejmują otrzymanie oceny i skierowanie oraz wpis dotyczący leczenia.
Inne wyniki obejmują stopień ukończenia leczenia, środki związane z substancjami, korzystanie z usług zdrowotnych, zmiany stanu zdrowia i czynniki psychospołeczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
755
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) osoby dorosłe w wieku 19-60 lat zgłaszające się na ostry dyżur w Hurley Medical Center w ciągu 24 godzin od urazu; (2) zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
Dodatkowe kryteria włączenia do badania interwencyjnego: spełnia kryteria nadużywania substancji lub uzależnienia od środków pobudzających (kokaina w proszku, crack, metamfetamina, amfetamina), konopi indyjskich (marihuana, haszysz) i/lub opioidów (heroina niewstrzykiwana, inne opioidy, takie jak hydrokodon i oksykodon) w poprzednim roku.
Kryteria wyłączenia:
- (1) dorośli pacjenci, którzy nie rozumieją języka angielskiego; (2) więźniowie; (3) dorośli sklasyfikowani przez personel medyczny jako „uraz stopnia 1”; (4) dorośli uznani za niezdolnych do wyrażenia świadomej zgody, jak określono powyżej (np. zatrucie, niewydolność umysłowa); (5) pacjenci leczeni na SOR z powodu prób samobójczych i napaści seksualnych; (6) pacjenci, którzy byli leczeni z powodu uzależnień w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; (7) pacjentów, którzy zostali skierowani do psychiatrycznych oddziałów ratunkowych; oraz (8) pacjentów, którzy zgłosili iniekcyjne przyjmowanie heroiny lub innych opiatów w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Model zarządzania przypadkami oparty na mocnych stronach (SBCM)
Model zarządzania przypadkami oparty na mocnych stronach (SBCM) składa się z 5 sesji zarządzania przypadkami, których celem jest promowanie powiązań i zaangażowania w usługi oceny i leczenia, przy jednoczesnej pomocy w postrzeganiu potrzeb pacjenta, a także osobistych mocnych stronach i barierach w powiązaniu i zaangażowaniu.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia wzmacniająca motywację (MET)
Terapeuta MET przeprowadzi 2 sesje wzmacniające motywację, aby przepracować treść podręcznika edukacyjnego ukierunkowanego na używanie / nadużywanie substancji przez uczestnika w celu wynegocjowania „kontraktu” na: 1) połączenie z usługami, z ostatecznym celem poszukiwania i otrzymywania specjalistyczne leczenie uzależnień; lub 2) przedstawić strategię samokontroli używania substancji, rozważenia konsekwencji, a następnie zasięgnąć oceny.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sesja krótkiej informacji zwrotnej (BIF).
Badani otrzymają krótką informację zwrotną na temat wyników badań przesiewowych i oceny alkoholu oraz zachętę do poszukiwania leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
odbiór oceny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
wejście na leczenie
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
3 i 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2005
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DA016591-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .