- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00251173
Project Health Link: patiënten verbinden met diensten
7 april 2016 bijgewerkt door: Frederic C. Blow, University of Michigan
Interventies voor gewonde gebruikers van ED-middelen
De voorgestelde studie zal drie alternatieve interventies op de spoedeisende hulp (SEH) vergelijken om de koppeling met de beoordeling van middelenmisbruik, doorverwijzing en toegang tot behandeling te bevorderen voor degenen die voldoen aan de criteria voor misbruik / afhankelijkheid van stimulerende middelen, cannabis en / of niet-geïnjecteerde opioïden: (1 ) een 5-sessie Strengths-Based Case Management (SBCM)-model; (2) een korte Motivational Enhancement (BME) van 2 sessies; of (3) een eenmalige korte informatieve feedbacksessie (BIF).
De primaire uitkomstvariabelen voor dit onderzoek zijn onder meer het ontvangen van een beoordeling en doorverwijzing en behandeling.
Andere uitkomsten zijn onder meer de mate van voltooiing van de behandeling, middelengerelateerde maatregelen, het gebruik van de gezondheidszorg, veranderingen in de gezondheidstoestand en psychosociale factoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
755
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) volwassenen van 19-60 jaar die zich binnen 24 uur na een verwonding melden bij de Hurley Medical Center ED; (2) mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven.
Aanvullende inclusiecriteria voor interventieonderzoek: voldoet aan criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid van stimulerende middelen (cocaïnepoeder, crack-cocaïne, methamfetamine, amfetamine), cannabis (marihuana, hasj) en of opioïden (niet-geïnjecteerde heroïne, andere opioïden zoals hydrocodon en oxycodon) in het voorgaande jaar.
Uitsluitingscriteria:
- (1) volwassen patiënten die geen Engels verstaan; (2) gevangenen; (3) volwassenen geclassificeerd door medisch personeel als "Niveau 1 trauma"; (4) volwassenen die geacht worden niet in staat te zijn geïnformeerde toestemming te geven zoals hierboven vermeld (bijv. dronkenschap, mentale incompetentie); (5) patiënten die op de SEH worden behandeld voor zelfmoordpogingen en aanrandingen; (6) patiënten die in de afgelopen zes maanden in behandeling zijn geweest voor middelenmisbruik; (7) patiënten die worden getriaged naar psychiatrische hulpdiensten; en (8) patiënten die melden dat ze het afgelopen jaar heroïne of andere opiaten hebben geïnjecteerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Op sterke punten gebaseerd casemanagementmodel (SBCM)
Het op sterke punten gebaseerde casemanagementmodel (SBCM) bestaat uit 5 casemanagementsessies die zijn ontworpen om koppeling en betrokkenheid bij beoordelings- en behandelingsdiensten te bevorderen en tegelijkertijd te helpen met de waargenomen behoeften van de patiënt, evenals persoonlijke sterke punten en belemmeringen voor koppeling en betrokkenheid.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motiverende Enhancement Therapie (MET)
De MET-therapeut zal 2 motiverende versterkingssessies houden om de inhoud van een educatief werkboek te doorlopen dat gericht is op het middelengebruik/misbruik van de deelnemer met als doel het onderhandelen over een 'contract' om: 1) koppeling naar diensten, met als uiteindelijk doel het zoeken en ontvangen gespecialiseerde middelenbehandeling; of 2) een strategie bieden om het gebruik van middelen zelf te controleren, de gevolgen te overwegen en later naar beoordeling te zoeken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korte informatieve feedbacksessie (BIF).
Onderwerpen krijgen korte informatieve feedback over de resultaten van hun alcoholscreening en -beoordeling en aanmoediging om behandeling te zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
ontvangst van de aanslag
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
3 en 6 maanden na baseline
|
behandeling binnenkomen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden na baseline
|
3 en 6 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2005
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2005
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 november 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
8 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DA016591-01A1 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drugsmisbruik
-
Umeå UniversityWerving
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte, Guadeloupe
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...Sainte-Anne Military Teaching HospitalVoltooidDrug gebruikFrankrijk, Monaco, Mayotte
-
PT. Kimia Farma (Persero) TbkPT Pharma Metric LabsVoltooidDrug gebruikIndonesië
-
Shahid Gangalal National Heart CentreVoltooid
-
PT. Pyridam Farma TbkPT Pharma Metric LabsVoltooid
-
University of British ColumbiaBC Centre on Substance UseBeëindigd
-
University of California, Los AngelesVoltooidDrug gebruik | Harmful UseVerenigde Staten
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchAgenzia Italiana del FarmacoVoltooid
-
Ain Shams UniversityWerving
Klinische onderzoeken op Casemanagement op basis van sterke punten (SBCM)
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalVoltooid
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)VoltooidChronische pijn | FibromyalgieSpanje
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionWerving
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute on... en andere medewerkersVoltooidStoornissen in het gebruik van middelen | Gezondheidsgedrag | Aanhankelijkheid, patiënt | Geestelijke gezondheidsstoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong Kong; Jilin Medical College, China; Taipei Medical University...VoltooidSchizofrenieHongkong, China, Taiwan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseWervingHersenletsel, traumatisch | Epilepsie, TraumatischVerenigde Staten