- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00251173
Project Health Link: Propojení pacientů se službami
7. dubna 2016 aktualizováno: Frederic C. Blow, University of Michigan
Služby Zásahy pro zraněné osoby zneužívající ED
Navrhovaná studie porovná tři alternativní intervence na pohotovostním oddělení (ED) s cílem podpořit propojení s hodnocením zneužívání návykových látek, doporučením a nástupem na léčbu u těch, kteří splňují kritéria zneužívání/závislosti na stimulantech, konopí a/nebo neinjikovaných opioidech: (1 ) model 5 relací Strengths-Based Case Management (SBCM); (2) 2 sezení Brief Motivational Enhancement (BME); nebo (3) jednorázová relace Brief Informational Feedback (BIF).
Mezi primární výstupní proměnné pro tuto studii patří obdržení hodnocení a doporučení a vstup do léčby.
Mezi další výsledky patří stupeň dokončení léčby, opatření související s užíváním zdravotnických služeb, využívání zdravotních služeb, změny zdravotního stavu a psychosociální faktory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
755
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) dospělí ve věku 19-60 let, kteří se dostaví do Hurley Medical Center ED do 24 hodin od zranění; (2) schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Další kritéria pro zařazení do intervenční studie: splňuje kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost na stimulantech (kokainový prášek, crack, metamfetamin, amfetamin), konopí (marihuana, hašiš) a/nebo opioidy (neinjikovaný heroin, jiné opioidy jako hydrokodon a oxykodon) v předchozím roce.
Kritéria vyloučení:
- (1) dospělí pacienti, kteří nerozumějí anglicky; (2) vězni; (3) dospělí klasifikovaní zdravotnickým personálem jako „trauma 1. úrovně“; (4) dospělí, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, jak je uvedeno výše (např. intoxikace, duševní neschopnost); (5) pacienti léčení na ED kvůli pokusům o sebevraždu a sexuálním útokům; (6) pacienti, kteří se v posledních šesti měsících léčili kvůli zneužívání návykových látek; (7) pacienti, kteří jsou zařazeni do psychiatrické pohotovostní služby; a (8) pacienti, kteří uvedli injekční užívání heroinu nebo jiných opiátů v posledním roce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Model řízení případů podle silných stránek (SBCM)
Model SBCM (Strengths Based Case Management Model) se skládá z 5 sezení case-managementu navržených tak, aby podporovaly propojení a zapojení do služeb hodnocení a léčby a zároveň pomáhaly s pacientovými vnímanými potřebami, stejně jako s osobními silnými stránkami a překážkami propojení a zapojení.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Terapie motivačního posílení (MET)
Terapeut MET povede 2 motivační sezení, aby propracoval obsah vzdělávacího sešitu zaměřeného na užívání/zneužívání návykových látek účastníka s cílem vyjednat „smlouvu“ o: 1) propojení se službami, s konečným cílem vyhledání a získání specializovaná léčba látkami; nebo 2) poskytnout strategii pro sebemonitorování užívání návykových látek, zvažovat důsledky a později hledat hodnocení.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stručná informační zpětná vazba (BIF).
Subjekty obdrží stručnou informační zpětnou vazbu o výsledcích jejich alkoholového screeningu a hodnocení a povzbuzení k vyhledání léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
příjem hodnocení
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
vstup do léčby
Časové okno: 3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
3 a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2005
První zveřejněno (ODHAD)
9. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DA016591-01A1 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .