- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00251173
Projekt Health Link: Forbindelse af patienter med tjenester
7. april 2016 opdateret af: Frederic C. Blow, University of Michigan
Tjenester Interventioner til skadede ED stofmisbrugere
Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne tre alternative interventioner i akutmodtagelsen (ED) for at fremme sammenhængen til stofmisbrugsvurdering, henvisning og behandlingsadgang for dem, der opfylder misbrugs-/afhængighedskriterier for stimulanser, cannabis og/eller ikke-injicerede opioider: (1 ) en 5-sessions Strengths-Based Case Management (SBCM) model; (2) en 2-session Brief Motivational Enhancement (BME); eller (3) en engangssession med kort informationsfeedback (BIF).
De primære udfaldsvariabler for dette forsøg inkluderer modtagelse af en vurdering og henvisning og behandling.
Andre resultater omfatter grad af behandlingsafslutning, stofrelaterede foranstaltninger, sundhedstjenesteudnyttelse, ændringer i sundhedstilstanden og psykosociale faktorer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
755
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) voksne i alderen 19-60, der møder op på Hurley Medical Center ED inden for 24 timer efter en skade; (2) evne til at give informeret samtykke.
Yderligere inklusionskriterier for interventionsundersøgelse: opfylder kriterier for stofmisbrug eller afhængighed af stimulanser (kokainpulver, crackkokain, metamfetamin, amfetamin), cannabis (marihuana, hash) og eller opioider (ikke-injiceret heroin, andre opioider såsom hydrocodon og oxycodon) i det foregående år.
Ekskluderingskriterier:
- (1) voksne patienter, der ikke forstår engelsk; (2) fanger; (3) voksne klassificeret af medicinsk personale som "niveau 1 traume"; (4) voksne, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke som anført ovenfor (f.eks. rus, mental inkompetence); (5) patienter behandlet i ED for selvmordsforsøg og seksuelle overgreb; (6) patienter, der har været i behandling for stofmisbrug inden for de seneste seks måneder; (7) patienter, der triageres til psykiatriske akuttjenester; og (8) patienter, der rapporterer at have injiceret heroin eller andre opiater inden for det seneste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Strengths Based Case Management Model (SBCM)
Strengths Based Case Management Model (SBCM) består af 5 sagsbehandlingssessioner designet til at fremme kobling og engagement i vurderings- og behandlingsydelser, samtidig med at den hjælper med patientens opfattede behov, såvel som personlige styrker og barrierer for kobling og engagement.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Motivational Enhancement Therapy (MET)
MET-terapeuten vil gennemføre 2 motiverende forstærkende sessioner for at arbejde gennem indholdet af en pædagogisk projektmappe rettet mod deltagerens stofbrug/misbrug med det mål at forhandle en 'kontrakt' til: 1) link til tjenester med det endelige mål at søge og modtage specialiseret stof behandling; eller 2) give en strategi til selv at overvåge stofbrug, overveje konsekvenser og senere søge vurdering.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kort informationsfeedback (BIF) session
Forsøgspersonerne vil modtage kort informativ feedback om resultaterne af deres alkoholscreening og vurdering og opmuntring til at søge behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
modtagelse af vurdering
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
|
behandlingsindgang
Tidsramme: 3 og 6 måneder efter baseline
|
3 og 6 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2005
Først opslået (SKØN)
9. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
8. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DA016591-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .