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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00252512
The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)
2018년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment
Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals.
The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.
연구 개요
상세 설명
Design: This will be a randomized, controlled trial.
360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management.
Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk.
Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant).
All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples.
Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens.
The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed.
Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!").
The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value.
Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study.
Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments.
Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization.
A process evaluation and an economic analysis are included.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
332
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence
Exclusion Criteria:
- primary cannabis dependence
- primary opioid dependence
- severe psychiatric symptoms
- suicide risk
- positive history or screen for pathological gambling
- lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement.
Others have monetary value.
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Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement (Good Job!).
Other have monetary value.
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위약 비교기: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
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Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
기간: 8 weeks
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Psychiatric Status
기간: 8 weeks, 6 months, 12 months
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Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.
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8 weeks, 6 months, 12 months
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VHA Healthcare Service Utilization
기간: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
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Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
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Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
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Housing
기간: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
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Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
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8 week, 6 month and 12 month follow-ups
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Legal Status
기간: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
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Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
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8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
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Employment Status
기간: 8 week, 6 month and 12 month follow up
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Number of participants identifying themselves as unemployed.
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8 week, 6 month and 12 month follow up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Simon AB, Bangerter A, Stitzer ML, Stetler CB, Kivlahan D. Rewarding early abstinence in Veterans Health Administration addiction clinics. J Subst Abuse Treat. 2013 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1016/j.jsat.2013.01.006. Epub 2013 Feb 28.
- Hagedorn HJ, Stetler CB, Bangerter A, Noorbaloochi S, Stitzer ML, Kivlahan D. An implementation-focused process evaluation of an incentive intervention effectiveness trial in substance use disorders clinics at two Veterans Health Administration medical centers. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jul 9;9(1):12. doi: 10.1186/1940-0640-9-12.
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Bangerter A, Stitzer ML, Kivlahan D. Health care cost trajectories in the year prior to and following intake into Veterans Health Administration outpatient substance use disorders treatment. J Subst Abuse Treat. 2017 Aug;79:46-52. doi: 10.1016/j.jsat.2017.05.013. Epub 2017 May 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IIR 03-120
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