- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00252512
The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)
19 lipca 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment
Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals.
The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Design: This will be a randomized, controlled trial.
360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management.
Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk.
Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant).
All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples.
Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens.
The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed.
Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!").
The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value.
Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study.
Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments.
Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization.
A process evaluation and an economic analysis are included.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
332
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence
Exclusion Criteria:
- primary cannabis dependence
- primary opioid dependence
- severe psychiatric symptoms
- suicide risk
- positive history or screen for pathological gambling
- lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement.
Others have monetary value.
|
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement (Good Job!).
Other have monetary value.
|
Komparator placebo: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
|
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychiatric Status
Ramy czasowe: 8 weeks, 6 months, 12 months
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.
|
8 weeks, 6 months, 12 months
|
VHA Healthcare Service Utilization
Ramy czasowe: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
|
Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
|
Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
|
Housing
Ramy czasowe: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
|
Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
|
8 week, 6 month and 12 month follow-ups
|
Legal Status
Ramy czasowe: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
|
Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
|
8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
|
Employment Status
Ramy czasowe: 8 week, 6 month and 12 month follow up
|
Number of participants identifying themselves as unemployed.
|
8 week, 6 month and 12 month follow up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Simon AB, Bangerter A, Stitzer ML, Stetler CB, Kivlahan D. Rewarding early abstinence in Veterans Health Administration addiction clinics. J Subst Abuse Treat. 2013 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1016/j.jsat.2013.01.006. Epub 2013 Feb 28.
- Hagedorn HJ, Stetler CB, Bangerter A, Noorbaloochi S, Stitzer ML, Kivlahan D. An implementation-focused process evaluation of an incentive intervention effectiveness trial in substance use disorders clinics at two Veterans Health Administration medical centers. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jul 9;9(1):12. doi: 10.1186/1940-0640-9-12.
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Bangerter A, Stitzer ML, Kivlahan D. Health care cost trajectories in the year prior to and following intake into Veterans Health Administration outpatient substance use disorders treatment. J Subst Abuse Treat. 2017 Aug;79:46-52. doi: 10.1016/j.jsat.2017.05.013. Epub 2017 May 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIR 03-120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Contingency Management
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... i inni współpracownicyZakończonyHIV | Nadużywanie substancji | Niecierpliwy | AIDSStany Zjednoczone
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsZakończonyGniew | Zaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalZakończonyBól w klatce piersiowejStany Zjednoczone
-
Rema AfifiRekrutacyjnyStres, psychologiczny | Zdrowie psychiczneLiban
-
O. M. Neotech, Inc.Saint Francis Medical Center; Statistical ConsultingNieznanyZapalenie płuc | Mechaniczna wentylacjaStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalZakończony
-
Providence Health & ServicesZakończonyNiewydolność sercaStany Zjednoczone