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The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)

19 de julio de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development

Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment

Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals. The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Design: This will be a randomized, controlled trial. 360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management. Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk. Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant). All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples. Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens. The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed. Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!"). The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value. Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study. Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments. Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization. A process evaluation and an economic analysis are included.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

332

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence

Exclusion Criteria:

  • primary cannabis dependence
  • primary opioid dependence
  • severe psychiatric symptoms
  • suicide risk
  • positive history or screen for pathological gambling
  • lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement. Others have monetary value.
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement (Good Job!). Other have monetary value.
Comparador de placebos: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
Periodo de tiempo: 8 weeks
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psychiatric Status
Periodo de tiempo: 8 weeks, 6 months, 12 months

Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.

  • score under 20 are likely to be well
  • score 20-24 are likely to have mild psychological distress
  • score 25-29 are likely to have moderate psychological distress
  • score 30 and over are likely to have a severe psychological distress
8 weeks, 6 months, 12 months
VHA Healthcare Service Utilization
Periodo de tiempo: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Housing
Periodo de tiempo: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Legal Status
Periodo de tiempo: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Employment Status
Periodo de tiempo: 8 week, 6 month and 12 month follow up
Number of participants identifying themselves as unemployed.
8 week, 6 month and 12 month follow up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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