- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00252512
The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)
19 de julio de 2018 actualizado por: VA Office of Research and Development
Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment
Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals.
The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Design: This will be a randomized, controlled trial.
360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management.
Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk.
Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant).
All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples.
Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens.
The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed.
Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!").
The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value.
Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study.
Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments.
Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization.
A process evaluation and an economic analysis are included.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
332
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence
Exclusion Criteria:
- primary cannabis dependence
- primary opioid dependence
- severe psychiatric symptoms
- suicide risk
- positive history or screen for pathological gambling
- lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement.
Others have monetary value.
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Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement (Good Job!).
Other have monetary value.
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Comparador de placebos: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
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Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
Periodo de tiempo: 8 weeks
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Psychiatric Status
Periodo de tiempo: 8 weeks, 6 months, 12 months
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Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.
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8 weeks, 6 months, 12 months
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VHA Healthcare Service Utilization
Periodo de tiempo: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
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Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
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Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
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Housing
Periodo de tiempo: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
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Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
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8 week, 6 month and 12 month follow-ups
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Legal Status
Periodo de tiempo: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
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Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
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8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
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Employment Status
Periodo de tiempo: 8 week, 6 month and 12 month follow up
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Number of participants identifying themselves as unemployed.
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8 week, 6 month and 12 month follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Simon AB, Bangerter A, Stitzer ML, Stetler CB, Kivlahan D. Rewarding early abstinence in Veterans Health Administration addiction clinics. J Subst Abuse Treat. 2013 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1016/j.jsat.2013.01.006. Epub 2013 Feb 28.
- Hagedorn HJ, Stetler CB, Bangerter A, Noorbaloochi S, Stitzer ML, Kivlahan D. An implementation-focused process evaluation of an incentive intervention effectiveness trial in substance use disorders clinics at two Veterans Health Administration medical centers. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jul 9;9(1):12. doi: 10.1186/1940-0640-9-12.
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Bangerter A, Stitzer ML, Kivlahan D. Health care cost trajectories in the year prior to and following intake into Veterans Health Administration outpatient substance use disorders treatment. J Subst Abuse Treat. 2017 Aug;79:46-52. doi: 10.1016/j.jsat.2017.05.013. Epub 2017 May 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 03-120
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