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The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)

2018年7月19日 更新者:VA Office of Research and Development

Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment

Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals. The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.

調査の概要

詳細な説明

Design: This will be a randomized, controlled trial. 360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management. Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk. Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant). All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples. Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens. The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed. Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!"). The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value. Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study. Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments. Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization. A process evaluation and an economic analysis are included.

研究の種類

介入

入学 (実際)

332

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence

Exclusion Criteria:

  • primary cannabis dependence
  • primary opioid dependence
  • severe psychiatric symptoms
  • suicide risk
  • positive history or screen for pathological gambling
  • lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement. Others have monetary value.
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement (Good Job!). Other have monetary value.
プラセボコンパレーター:Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
時間枠:8 weeks
8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Psychiatric Status
時間枠:8 weeks, 6 months, 12 months

Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.

  • score under 20 are likely to be well
  • score 20-24 are likely to have mild psychological distress
  • score 25-29 are likely to have moderate psychological distress
  • score 30 and over are likely to have a severe psychological distress
8 weeks, 6 months, 12 months
VHA Healthcare Service Utilization
時間枠:Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Housing
時間枠:8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Legal Status
時間枠:8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Employment Status
時間枠:8 week, 6 month and 12 month follow up
Number of participants identifying themselves as unemployed.
8 week, 6 month and 12 month follow up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hildi J. Hagedorn, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年5月1日

一次修了 (実際)

2010年1月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年11月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月19日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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