Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)

19 juli 2018 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment

Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals. The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Design: This will be a randomized, controlled trial. 360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management. Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk. Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant). All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples. Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens. The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed. Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!"). The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value. Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study. Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments. Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization. A process evaluation and an economic analysis are included.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

332

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence

Exclusion Criteria:

  • primary cannabis dependence
  • primary opioid dependence
  • severe psychiatric symptoms
  • suicide risk
  • positive history or screen for pathological gambling
  • lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement. Others have monetary value.
Gedragsmatig: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement (Good Job!). Other have monetary value.
Placebo-vergelijker: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
Ander: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
Tijdsspanne: 8 weeks
8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatric Status
Tijdsspanne: 8 weeks, 6 months, 12 months

Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.

  • score under 20 are likely to be well
  • score 20-24 are likely to have mild psychological distress
  • score 25-29 are likely to have moderate psychological distress
  • score 30 and over are likely to have a severe psychological distress
8 weeks, 6 months, 12 months
VHA Healthcare Service Utilization
Tijdsspanne: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Housing
Tijdsspanne: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Legal Status
Tijdsspanne: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Employment Status
Tijdsspanne: 8 week, 6 month and 12 month follow up
Number of participants identifying themselves as unemployed.
8 week, 6 month and 12 month follow up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 03-120

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Contingency Management

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren