- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00252512
The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)
19 luglio 2018 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment
Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals.
The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: This will be a randomized, controlled trial.
360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management.
Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk.
Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant).
All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples.
Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens.
The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed.
Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!").
The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value.
Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study.
Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments.
Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization.
A process evaluation and an economic analysis are included.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
332
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence
Exclusion Criteria:
- primary cannabis dependence
- primary opioid dependence
- severe psychiatric symptoms
- suicide risk
- positive history or screen for pathological gambling
- lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement.
Others have monetary value.
|
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks.
If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl.
Some tokens are social reinforcement (Good Job!).
Other have monetary value.
|
Comparatore placebo: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
|
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
Lasso di tempo: 8 weeks
|
8 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Psychiatric Status
Lasso di tempo: 8 weeks, 6 months, 12 months
|
Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.
|
8 weeks, 6 months, 12 months
|
VHA Healthcare Service Utilization
Lasso di tempo: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
|
Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
|
Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
|
Housing
Lasso di tempo: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
|
Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
|
8 week, 6 month and 12 month follow-ups
|
Legal Status
Lasso di tempo: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
|
Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
|
8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
|
Employment Status
Lasso di tempo: 8 week, 6 month and 12 month follow up
|
Number of participants identifying themselves as unemployed.
|
8 week, 6 month and 12 month follow up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Simon AB, Bangerter A, Stitzer ML, Stetler CB, Kivlahan D. Rewarding early abstinence in Veterans Health Administration addiction clinics. J Subst Abuse Treat. 2013 Jul;45(1):109-17. doi: 10.1016/j.jsat.2013.01.006. Epub 2013 Feb 28.
- Hagedorn HJ, Stetler CB, Bangerter A, Noorbaloochi S, Stitzer ML, Kivlahan D. An implementation-focused process evaluation of an incentive intervention effectiveness trial in substance use disorders clinics at two Veterans Health Administration medical centers. Addict Sci Clin Pract. 2014 Jul 9;9(1):12. doi: 10.1186/1940-0640-9-12.
- Hagedorn HJ, Noorbaloochi S, Bangerter A, Stitzer ML, Kivlahan D. Health care cost trajectories in the year prior to and following intake into Veterans Health Administration outpatient substance use disorders treatment. J Subst Abuse Treat. 2017 Aug;79:46-52. doi: 10.1016/j.jsat.2017.05.013. Epub 2017 May 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
11 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 03-120
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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