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The Effect of a Contingency Management Intervention on Substance Use (REAP)

19 de julho de 2018 atualizado por: VA Office of Research and Development

Effectiveness of Contingency Management in VA Addictions Treatment

Contingency management interventions involve providing a tangible reward for progress toward treatment goals. The purpose of this study is to determine whether a contingency management intervention added to usual care leads to improved attendance and decreased substance use in patients attending outpatient substance use disorders treatment.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design: This will be a randomized, controlled trial. 360 veterans presenting for specialty substance use disorders treatment at the Minneapolis VAMC and the VA Puget Sound Health Care System will be randomly assigned to 8 weeks of Usual Care or Usual Care plus Contingency Management. Minimal exclusion criteria include primary cannabis dependence, primary opioid dependence, screening positive for pathological gambling, serious psychiatric symptoms or suicide risk. Randomization will be stratified by site and primary substance use disorder (alcohol or stimulant). All participants will meet with a research assistant twice per week to submit urine drug and breath alcohol samples. Participants randomized to the contingency management interventions will have the opportunity to draw tokens (with replacement) from a bowl each time they submit negative urine drug and breath alcohol screens. The number of drawings allowed escalates with continuous weeks of negative screens or returns to baseline if screens are positive or missed. Half of the 500 tokens will result in social reinforcement ("Good Job!"). The remainder will earn a VA canteen voucher worth monetary value. Follow-up assessments occur 2, 6, and 12 months after enrollment into the study. Primary outcomes measures include number of days with negative urine drug and breath alcohol screens during the intervention phase, days of treatment attendance during the intervention phase, and percent days abstinent on the Timeline Follow-Back interview at follow-up assessments. Secondary outcomes include a brief assessment of employment, housing, legal, and psychiatric status, and administrative data on VA service utilization. A process evaluation and an economic analysis are included.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

332

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • veterans presenting for outpatient substance use disorders treatment with a diagnosis of alcohol, cocaine, amphetamine, or methamphetamine dependence

Exclusion Criteria:

  • primary cannabis dependence
  • primary opioid dependence
  • severe psychiatric symptoms
  • suicide risk
  • positive history or screen for pathological gambling
  • lacking transportation or living too far away to attend twice per week research appointments

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Contingency Management
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are negative, they receive a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement. Others have monetary value.
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks. If urine and breath screens are both negative, the participant receives a chance to draw tokens from a bowl. Some tokens are social reinforcement (Good Job!). Other have monetary value.
Comparador de Placebo: Placebo
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.
Participants complete urine and breath screens 2 times per week for 8 weeks with no reinforcement for negative results.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Number of Negative Breath Alcohol and Urine Drug Screens Out of Possible 16
Prazo: 8 weeks
8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychiatric Status
Prazo: 8 weeks, 6 months, 12 months

Kessler Psychological Distress Scale (K10) - score range 10 to 50.

  • score under 20 are likely to be well
  • score 20-24 are likely to have mild psychological distress
  • score 25-29 are likely to have moderate psychological distress
  • score 30 and over are likely to have a severe psychological distress
8 weeks, 6 months, 12 months
VHA Healthcare Service Utilization
Prazo: Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Cost of total healthcare utilization for six month period between baseline and 6 month follow up and six month period between 6 month and 12 month follow up.
Baseline to 6 month follow up and 6 month follow up to 12 month follow up.
Housing
Prazo: 8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Number of participants reporting stable housing (owned or rented house, apartment or room)
8 week, 6 month and 12 month follow-ups
Legal Status
Prazo: 8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Number of participants reporting detention or incarceration in the previous 30 days
8 weeks, 6 month and 12 month follow ups
Employment Status
Prazo: 8 week, 6 month and 12 month follow up
Number of participants identifying themselves as unemployed.
8 week, 6 month and 12 month follow up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hildi J. Hagedorn, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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