- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00253279
PET 스캔을 사용하여 시간 경과에 따라 측정한 화상 환자의 단백질 합성 속도 변화
양전자방출단층촬영을 이용한 화상 환자의 손상 경과에 따른 단백질 합성률의 대사 변화에 대한 정량적 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 화상 환자와 건강한 사람 모두에서 근육이 어떻게 생성되고 분해(대사)되는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 화상 환자와 건강한 사람의 근육 대사가 어떻게 다른지 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 우리는 화상 피해자의 몸이 근육을 너무 많이 잃지 않고 치유하는 데 도움이 되는 방법을 찾기를 희망합니다.
단백질은 우리 일상 식단의 중요한 부분입니다. 일반적으로 신체는 우리가 섭취하는 단백질을 아미노산이라는 작은 조각으로 분해합니다. 아미노산을 사용하여 자체 단백질을 만듭니다. 이 단백질을 사용하여 상처를 치유하고 감염과 싸우며 에너지를 제공합니다.
화상을 입은 후 신체는 일상 활동의 속도를 높입니다. 살아 있고 화상에서 회복하려면 더 많은 에너지가 필요합니다. 신체는 종종 근육의 단백질을 아미노산으로 분해하여 필요한 추가 에너지를 얻습니다. 그런 다음 아미노산은 새로운 단백질로 만들어집니다. 근육이 너무 많이 분해되면 신체 기능이 더 어려워집니다. 이로 인해 회복이 느려지거나 사망에 이를 수 있습니다.
건강한 지원자의 경우 이 연구에 총 6시간 이상 소요되지 않습니다. 이 시간은 스크리닝 방문과 스캔 방문의 두 가지 방문에 걸쳐 분산됩니다.
화상 환자의 경우 이 연구에는 총 14시간 이상이 필요하지 않습니다. 이 시간은 4회 방문(선별 방문 및 최대 3회의 스캔 방문)에 걸쳐 분산됩니다. 2년 동안 총 3회의 PET 스캔을 실시합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
건강한 자원 봉사자를 위해
18~70세의 건강한 남녀.
MGH가 허용하는 정상 범위 내의 실험실 결과.
키에 대한 이상적인 체중의 20% 이내.
110/60 ~ 150/90 mm Hg 범위 내의 앙와위 및 기립 혈압
5분 휴식 후 심박수는 분당 46~90회 범위입니다.
HCT >=24인 <40세 대상체, HCT >=27인 40-60세, HCT >=30인 60-70세.
화상 환자의 경우:
포함 기준:
모든 원인으로 인한 5% 이상의 TBSA 화상 부상.
18-70세
화상 병동에서 주치의가 판단한 안정된 혈류역학 및 심폐 상태.
충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자.
제외 기준:
건강한 피험자의 경우 신체 또는 정신 질환의 임상적 증거.
실험실 검사의 임상적으로 유의미한 이상.
알려진 약물 또는 알코올 의존성.
약물 알레르기의 역사
PET 스캔 전 2주 이내에 표준 처방약 또는 4주 이내에 시험약을 복용
당뇨병 및 기타 대사 내분비 장애 임신 또는 수유
화상 환자의 경우:
임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
16개의 건강한 주제가 연구될 것입니다.
각 환자는 근육 단백질 합성률을 측정하기 위해 한 번의 PET 스캔을 받게 됩니다.
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건강한 지원자는 한 번의 PET 스캔을 받게 됩니다. bur 환자는 부상 후 2년 동안 최대 3회의 PET 스캔을 받게 됩니다. 입원 기간 동안 최대 2회 수행됩니다. d/c 후 하나.
다른 이름들:
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2
48명의 화상 환자가 연구될 것입니다.
각 환자는 부상 후 처음 24개월 동안 서로 다른 시간에 최대 3개의 PET 스캔을 받게 됩니다.
환자가 입원하는 동안 이러한 스캔 중 최대 2개가 수행됩니다. 퇴원 후 하나.
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건강한 지원자는 한 번의 PET 스캔을 받게 됩니다. bur 환자는 부상 후 2년 동안 최대 3회의 PET 스캔을 받게 됩니다. 입원 기간 동안 최대 2회 수행됩니다. d/c 후 하나.
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fischman AJ, Hsu H, Carter EA, Yu YM, Tompkins RG, Guerrero JL, Young VR, Alpert NM. Regional measurement of canine skeletal muscle blood flow by positron emission tomography with H2(15)O. J Appl Physiol (1985). 2002 Apr;92(4):1709-16. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2001.
- Fischman AJ, Yu YM, Livni E, Babich JW, Young VR, Alpert NM, Tompkins RG. Muscle protein synthesis by positron-emission tomography with L-[methyl-11C]methionine in adult humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Oct 27;95(22):12793-8. doi: 10.1073/pnas.95.22.12793.
- Hsu H, Yu YM, Babich JW, Burke JF, Livni E, Tompkins RG, Young VR, Alpert NM, Fischman AJ. Measurement of muscle protein synthesis by positron emission tomography with L-[methyl-11C]methionine. Proc Natl Acad Sci U S A. 1996 Mar 5;93(5):1841-6. doi: 10.1073/pnas.93.5.1841.
- Carter EA, Yu YM, Alpert NM, Bonab AA, Tompkins RG, Fischman AJ. Measurement of muscle protein synthesis by positron emission tomography with L-[methyl-11C]methionine: effects of transamination and transmethylation. J Trauma. 1999 Aug;47(2):341-5. doi: 10.1097/00005373-199908000-00021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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