Alterazioni nei tassi di sintesi proteica dei pazienti ustionati misurati nel tempo mediante scansioni PET
Uno studio quantitativo delle alterazioni metaboliche nel tasso di sintesi proteica che si verificano nei pazienti ustionati nel corso del tempo della loro lesione utilizzando la tomografia a emissione di positroni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è capire come i muscoli vengono costruiti e scomposti (metabolismo) sia nei pazienti ustionati che nelle persone sane. Gli studi ci aiuteranno a capire come il metabolismo muscolare è diverso per i pazienti ustionati e i soggetti sani. Speriamo di trovare modi per aiutare il corpo di una vittima di ustioni a guarire senza perdere troppo muscolo.
Le proteine sono una parte importante della nostra dieta quotidiana. Normalmente, il corpo scompone le proteine che mangiamo in pezzi più piccoli chiamati aminoacidi. Utilizza gli amminoacidi per produrre le proprie proteine. Usa queste proteine per guarire le ferite, combattere le infezioni e fornire energia.
Dopo una lesione da ustione, il corpo accelera il ritmo delle sue attività quotidiane. Ha bisogno di più energia solo per rimanere in vita e riprendersi dall'ustione. Il corpo spesso ottiene l'energia extra di cui ha bisogno scomponendo le proteine nei muscoli in aminoacidi. Gli amminoacidi vengono quindi trasformati in nuove proteine. Se si scompone troppo muscolo, è più difficile per il corpo funzionare. Questo può rallentare il recupero o eventualmente portare alla morte.
Per i volontari sani, questo studio richiederà non più di 6 ore di tempo in totale. Questa volta sarà distribuito su due visite, una visita di screening e una visita di scansione.
Per i pazienti ustionati, questo studio non richiederà più di 14 ore in totale. Questa volta sarà distribuito su quattro visite: una visita di screening e un massimo di 3 visite di scansione. Verranno eseguite un totale di tre scansioni PET in un periodo di 2 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
PER VOLONTARI IN SALUTE
Maschi e femmine sani di età compresa tra 18 e 70 anni.
Risultati di laboratorio entro il range normale accettato da MGH.
Entro il 20% del peso ideale per la loro altezza.
Pressione arteriosa in posizione supina e in piedi compresa tra 110/60 e 150/90 mm Hg
Frequenza cardiaca compresa tra 46 e 90 battiti/minuto dopo 5 minuti di riposo.
Soggetti <40 anni con HCT >=24, età 40-60 con HCT >=27, età 60-70 con HCT >=30.
PER SOGGETTI USTIONATI:
Criterio di inclusione:
Ustione >=5% TBSA da qualsiasi causa.
18 -70 anni
Stati emodinamici e cardiopolmonari stabili secondo il giudizio dei chirurghi presenti nel reparto ustionati.
Paziente in grado di dare pieno consenso informato.
Criteri di esclusione:
PER SOGGETTI SANI Evidenza clinica di malattia fisica o mentale.
Anomalia clinicamente significativa dei test di laboratorio.
Dipendenza nota da droghe o alcol.
Storia di allergia ai farmaci
Assunzione di farmaci da prescrizione standard entro due settimane o farmaci sperimentali entro quattro settimane prima della scansione PET
Diabete mellito e altri disturbi endocrini metabolici Gravidanza o allattamento
PER SOGGETTI USTIONATI:
Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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1
Verranno studiati 16 soggetti sani.
Ogni paziente verrà sottoposto a una scansione PET per misurare il tasso di sintesi proteica muscolare.
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I volontari sani saranno sottoposti a una scansione PET; i pazienti bur saranno sottoposti a un massimo di 3 scansioni PET nell'arco di 2 anni dopo la lesione; un massimo di 2 saranno effettuati durante il ricovero; uno dopo d/c.
Altri nomi:
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2
Saranno studiati 48 pazienti ustionati.
Ogni paziente avrà un massimo di 3 scansioni PET, che verranno eseguite in momenti diversi durante i primi 24 mesi dopo l'infortunio.
Verranno eseguite un massimo di 2 di queste scansioni mentre sono ricoverati; uno dopo la dimissione.
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I volontari sani saranno sottoposti a una scansione PET; i pazienti bur saranno sottoposti a un massimo di 3 scansioni PET nell'arco di 2 anni dopo la lesione; un massimo di 2 saranno effettuati durante il ricovero; uno dopo d/c.
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fischman AJ, Hsu H, Carter EA, Yu YM, Tompkins RG, Guerrero JL, Young VR, Alpert NM. Regional measurement of canine skeletal muscle blood flow by positron emission tomography with H2(15)O. J Appl Physiol (1985). 2002 Apr;92(4):1709-16. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2001.
- Fischman AJ, Yu YM, Livni E, Babich JW, Young VR, Alpert NM, Tompkins RG. Muscle protein synthesis by positron-emission tomography with L-[methyl-11C]methionine in adult humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Oct 27;95(22):12793-8. doi: 10.1073/pnas.95.22.12793.
- Hsu H, Yu YM, Babich JW, Burke JF, Livni E, Tompkins RG, Young VR, Alpert NM, Fischman AJ. Measurement of muscle protein synthesis by positron emission tomography with L-[methyl-11C]methionine. Proc Natl Acad Sci U S A. 1996 Mar 5;93(5):1841-6. doi: 10.1073/pnas.93.5.1841.
- Carter EA, Yu YM, Alpert NM, Bonab AA, Tompkins RG, Fischman AJ. Measurement of muscle protein synthesis by positron emission tomography with L-[methyl-11C]methionine: effects of transamination and transmethylation. J Trauma. 1999 Aug;47(2):341-5. doi: 10.1097/00005373-199908000-00021.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005-P-001510
- G P50 GM021700-28
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