Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany szybkości syntezy białek u pacjentów z oparzeniami mierzone w czasie za pomocą skanów PET

12 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital

Ilościowe badanie przemian metabolicznych w szybkości syntezy białek, które występują u pacjentów z oparzeniami w czasie ich urazu przy użyciu pozytronowej tomografii emisyjnej.

Naszym konkretnym celem jest zrozumienie tempa syntezy białek u pacjentów z oparzeniami w różnych momentach ich urazu i rekonwalescencji za pomocą skanów PET. Zostanie to porównane ze zdrowymi ochotnikami z grupy kontrolnej. Mamy nadzieję, że pomoże to zoptymalizować schematy żywienia i opieki nad przyszłymi pacjentami z oparzeniami.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zrozumienie, w jaki sposób mięśnie są budowane i rozkładane (metabolizm) zarówno u pacjentów z oparzeniami, jak iu osób zdrowych. Badania pomogą nam zrozumieć, w jaki sposób metabolizm mięśni różni się u pacjentów z oparzeniami i osób zdrowych. Mamy nadzieję znaleźć sposoby, aby pomóc ciału ofiary oparzenia wyleczyć się bez utraty zbyt dużej ilości mięśni.

Białko jest ważnym elementem naszej codziennej diety. Zwykle organizm rozkłada białko, które jemy na mniejsze kawałki zwane aminokwasami. Wykorzystuje aminokwasy do tworzenia własnych białek. Wykorzystuje te białka do leczenia ran, zwalczania infekcji i dostarczania energii.

Organizm po oparzeniu przyspiesza tempo swoich czynności życiowych. Potrzebuje więcej energii, aby pozostać przy życiu i zregenerować się po oparzeniu. Organizm często otrzymuje dodatkową energię, której potrzebuje, rozkładając białko w mięśniach na aminokwasy. Aminokwasy są następnie przekształcane w nowe białka. Jeśli zbyt wiele mięśni jest uszkodzonych, organizmowi trudniej jest funkcjonować. Może to spowolnić powrót do zdrowia lub nawet doprowadzić do śmierci.

W przypadku zdrowych ochotników to badanie nie zajmie łącznie więcej niż 6 godzin. Ten czas będzie rozłożony na dwie wizyty, wizytę przesiewową i wizytę skanującą.

W przypadku pacjentów z poparzeniami to badanie nie zajmie łącznie więcej niż 14 godzin. Ten czas będzie rozłożony na cztery wizyty – wizytę przesiewową i maksymalnie 3 wizyty skanujące. W ciągu 2 lat zostaną wykonane łącznie trzy skany PET.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alan J Fischman, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Colleen M Ryan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Robert L Sheridan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shawn P Fagan, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe i pacjenci z poparzeniami

Opis

Kryteria przyjęcia:

DLA ZDROWYCH WOLONTARIUSZY

Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-70 lat.

Wyniki laboratoryjne mieszczą się w normie akceptowanej przez MGH.

W granicach 20% idealnej wagi dla ich wzrostu.

Ciśnienie krwi w pozycji leżącej i stojącej w zakresie od 110/60 do 150/90 mm Hg

Tętno w zakresie 46-90 uderzeń/minutę po 5 minutach odpoczynku.

Pacjenci w wieku <40 lat z HCT >=24, w wieku 40-60 lat z HCT >=27, w wieku 60-70 lat z HCT >=30.

W PRZYPADKU POPARZEŃ:

Kryteria przyjęcia:

Oparzenia >=5% TBSA z dowolnej przyczyny.

18 -70 lat

Stabilne stany hemodynamiczne i krążeniowo-oddechowe oceniane przez chirurgów prowadzących oddział oparzeń.

Pacjent zdolny do wyrażenia pełnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

DLA OSÓB ZDROWYCH Kliniczne dowody choroby fizycznej lub psychicznej.

Klinicznie istotna nieprawidłowość w wynikach badań laboratoryjnych.

Znane uzależnienie od narkotyków lub alkoholu.

Historia alergii na leki

Przyjmowanie standardowych leków na receptę w ciągu dwóch tygodni lub leków eksperymentalnych w ciągu czterech tygodni przed badaniem PET

Cukrzyca i inne metaboliczne zaburzenia endokrynologiczne Ciąża lub karmienie piersią

W PRZYPADKU POPARZEŃ:

Samice w ciąży lub karmiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Przebadanych zostanie 16 zdrowych osób. Każdy pacjent zostanie poddany jednemu skanowi PET w celu zmierzenia tempa syntezy białek mięśniowych.
Procedura: Skany PET
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani jednemu badaniu PET; pacjenci z wiertłem zostaną poddani maksymalnie 3 skanom PET w ciągu 2 lat po urazie; maksymalnie 2 zostaną wykonane podczas pobytu w szpitalu; jeden po d/c.
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Metabolizm białek mięśniowych
2
Przebadanych zostanie 48 pacjentów z oparzeniami. Każdy pacjent będzie miał maksymalnie 3 skany PET, które zostaną wykonane w różnym czasie w ciągu pierwszych 24 miesięcy po urazie. Maksymalnie 2 z tych skanów zostaną wykonane podczas pobytu pacjenta w szpitalu; jeden po wypisie.
Procedura: Skany PET
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani jednemu badaniu PET; pacjenci z wiertłem zostaną poddani maksymalnie 3 skanom PET w ciągu 2 lat po urazie; maksymalnie 2 zostaną wykonane podczas pobytu w szpitalu; jeden po d/c.
Inne nazwy:
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Metabolizm białek mięśniowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005-P-001510
  • G P50 GM021700-28

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Badania kliniczne na Skany PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj