Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v rychlosti syntézy bílkovin u popálených pacientů měřené v průběhu času pomocí PET skenů

12. srpna 2009 aktualizováno: Massachusetts General Hospital

Kvantitativní studie metabolických změn v rychlosti syntézy proteinů, ke kterým dochází u popálených pacientů v průběhu jejich zranění pomocí pozitronové emisní tomografie.

Naším konkrétním cílem je porozumět rychlosti syntézy proteinů u popálených pacientů v různých obdobích jejich zranění a rekonvalescence pomocí PET skenů. To bude porovnáno s kontrolami zdravých dobrovolníků. Doufáme, že to pomůže optimalizovat režim výživy a péče o budoucí pacienty s popáleninami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porozumět tomu, jak se svaly budují a odbourávají (metabolismus) jak u pacientů s popáleninami, tak u zdravých lidí. Studie nám pomohou pochopit, jak se svalový metabolismus liší u pacientů s popáleninami a zdravých jedinců. Doufáme, že najdeme způsoby, jak pomoci tělu popálené oběti se uzdravit, aniž bychom ztratili příliš mnoho svalů.

Bílkoviny jsou důležitou součástí naší každodenní stravy. Normálně tělo rozkládá bílkoviny, které jíme, na menší kousky zvané aminokyseliny. Využívá aminokyseliny k výrobě vlastních bílkovin. Využívá tyto proteiny k hojení ran, boji proti infekcím a dodává energii.

Po popáleninovém poranění tělo zrychlí tempo svých životních aktivit. Potřebuje více energie, jen aby zůstal naživu a zotavil se z popálenin. Tělo často získává dodatečnou energii, kterou potřebuje, štěpením bílkovin ve svalech na aminokyseliny. Aminokyseliny jsou pak přeměněny na nové proteiny. Pokud je odbouráno příliš mnoho svalů, je pro tělo těžší fungovat. To může zpomalit zotavení nebo může vést ke smrti.

Pro zdravé dobrovolníky nebude tato studie vyžadovat celkem více než 6 hodin času. Tento čas bude rozložen do dvou návštěv, screeningové návštěvy a skenovací návštěvy.

U popálených pacientů nebude tato studie vyžadovat celkem více než 14 hodin. Tato doba bude rozložena do čtyř návštěv – screeningové návštěvy a maximálně 3 skenovacích návštěv. Během 2 let budou provedeny celkem tři PET skeny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví subjekty a popálení pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

PRO ZDRAVÉ DOBROVOLNÍKY

Zdraví muži a ženy ve věku 18-70 let.

Laboratorní výsledky v normálním rozmezí akceptovaném MGH.

Do 20 % ideální hmotnosti pro jejich výšku.

Krevní tlak vleže i ve stoje v rozmezí 110/60 až 150/90 mm Hg

Srdeční frekvence v rozmezí 46-90 tepů/minutu po 5 minutách klidu.

Subjekty <40 let s HCT >=24, věk 40-60 s HCT >=27, věk 60-70 s HCT >=30.

PRO PÁLENÉ PŘEDMĚTY:

Kritéria pro zařazení:

Popáleniny >=5 % TBSA z jakékoli příčiny.

18-70 let věku

Stabilní hemodynamické a kardiopulmonální stavy podle posouzení ošetřujících chirurgů na popáleninové jednotce.

Pacient, který je schopen dát plný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

PRO ZDRAVÉ SUBJEKTY Klinické známky fyzického nebo duševního onemocnění.

Klinicky významná abnormalita laboratorních testů.

Známá závislost na drogách nebo alkoholu.

Alergie na léky v anamnéze

Užívání standardních léků na předpis do dvou týdnů nebo hodnocených léků do čtyř týdnů před PET skenem

Diabetes mellitus a další metabolické endokrinní poruchy Těhotné nebo kojící

PRO PÁLENÉ PŘEDMĚTY:

Březí nebo kojící samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Bude studováno 16 zdravých subjektů. Každý pacient podstoupí jeden PET sken k měření rychlosti syntézy svalových bílkovin.
Postup: PET skeny
Zdraví dobrovolníci podstoupí jeden PET sken; pacienti bur podstoupí maximálně 3 PET skeny během 2 let po úrazu; maximálně 2 budou provedeny během hospitalizace; jeden po d/c.
Ostatní jména:
  • PET skenování
  • Metabolismus svalových bílkovin
2
Bude studováno 48 popálených pacientů. Každý pacient bude mít maximálně 3 PET skeny, které budou provedeny v různých časech během prvních 24 měsíců po úrazu. Maximálně 2 z těchto skenů budou provedeny během hospitalizace; jeden po propuštění.
Postup: PET skeny
Zdraví dobrovolníci podstoupí jeden PET sken; pacienti bur podstoupí maximálně 3 PET skeny během 2 let po úrazu; maximálně 2 budou provedeny během hospitalizace; jeden po d/c.
Ostatní jména:
  • PET skenování
  • Metabolismus svalových bílkovin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2005-P-001510
  • G P50 GM021700-28

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit