Alteraciones en las tasas de síntesis de proteínas de pacientes quemados medidas a lo largo del tiempo mediante tomografías PET
Un estudio cuantitativo de las alteraciones metabólicas en la tasa de síntesis de proteínas que ocurren en pacientes quemados a lo largo del tiempo de su lesión usando tomografía por emisión de positrones.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es comprender cómo se desarrollan y descomponen los músculos (metabolismo) tanto en pacientes quemados como en personas sanas. Los estudios nos ayudarán a comprender cómo el metabolismo muscular es diferente para pacientes quemados y sujetos sanos. Esperamos encontrar formas de ayudar a que el cuerpo de una víctima de quemaduras sane sin perder demasiado músculo.
La proteína es una parte importante de nuestra dieta diaria. Normalmente, el cuerpo descompone la proteína que comemos en pedazos más pequeños llamados aminoácidos. Utiliza los aminoácidos para hacer sus propias proteínas. Utiliza estas proteínas para curar heridas, combatir infecciones y proporcionar energía.
Después de una lesión por quemadura, el cuerpo acelera el ritmo de sus actividades vitales. Necesita más energía solo para mantenerse con vida y recuperarse de la quemadura. El cuerpo a menudo obtiene la energía adicional que necesita al descomponer la proteína en los músculos en aminoácidos. Luego, los aminoácidos se transforman en nuevas proteínas. Si se descompone demasiado músculo, es más difícil que el cuerpo funcione. Esto puede hacer que la recuperación sea más lenta o posiblemente provocar la muerte.
Para Healthy Volunteers, este estudio no requerirá más de 6 horas de tiempo en total. Este tiempo se dividirá en dos visitas, una visita de detección y una visita de exploración.
Para los pacientes quemados, este estudio no requerirá más de 14 horas en total. Este tiempo se distribuirá en cuatro visitas: una visita de detección y un máximo de 3 visitas de exploración. Se realizarán un total de tres exploraciones PET durante un período de 2 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Contacto:
- Mary-Liz C Bilodeau, MS
- Número de teléfono: 617-726-8766
- Correo electrónico: mbilodeau@partners.org
-
Contacto:
- Yong-Ming Yu, MD, PhD
- Número de teléfono: 617-724-7766
- Correo electrónico: yyu@partners.org
-
Investigador principal:
- Alan J Fischman, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Colleen M Ryan, MD
-
Sub-Investigador:
- Robert L Sheridan, MD
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Sub-Investigador:
- Shawn P Fagan, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
POR VOLUNTARIOS SALUDABLES
Hombres y mujeres sanos de 18 a 70 años de edad.
Resultados de laboratorio dentro del rango normal aceptado por MGH.
Dentro del 20% del peso ideal para su altura.
Presión arterial en decúbito supino y de pie dentro del rango de 110/60 a 150/90 mm Hg
Frecuencia cardíaca dentro del rango de 46-90 latidos/minuto después de 5 minutos de descanso.
Sujetos <40 años con HCT >=24, 40-60 años con HCT >=27, 60-70 años con HCT >=30.
PARA SUJETOS CON QUEMADURAS:
Criterios de inclusión:
Lesión por quemadura de >=5 % TBSA por cualquier causa.
18 -70 años de edad
Estados hemodinámicos y cardiopulmonares estables a juicio de los cirujanos asistentes en la unidad de quemados.
Paciente que es capaz de dar pleno consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
PARA SUJETOS SALUDABLES Evidencia clínica de enfermedad física o mental.
Anomalía clínicamente significativa de las pruebas de laboratorio.
Dependencia conocida de drogas o alcohol.
Historia de alergia a medicamentos
Tomar medicamentos recetados estándar dentro de las dos semanas o medicamentos en investigación dentro de las cuatro semanas anteriores a la tomografía por emisión de positrones (PET)
Diabetes mellitus y otros trastornos metabólicos endocrinos Embarazadas o lactantes
PARA SUJETOS CON QUEMADURAS:
Hembras gestantes o lactantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Se estudiarán 16 sujetos sanos.
Cada paciente se someterá a una PET Scan para medir la tasa de síntesis de proteínas musculares.
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Los voluntarios sanos se someterán a un PET Scan; los pacientes con fresas se someterán a un máximo de 3 exploraciones PET durante 2 años después de la lesión; se realizará un máximo de 2 mientras esté hospitalizado; uno después de d/c.
Otros nombres:
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2
Se estudiarán 48 pacientes quemados.
Cada paciente tendrá un máximo de 3 PET Scans, que se realizarán en diferentes momentos durante los primeros 24 meses después de la lesión.
Se realizarán un máximo de 2 de estos escaneos mientras estén hospitalizados; uno después del alta.
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Los voluntarios sanos se someterán a un PET Scan; los pacientes con fresas se someterán a un máximo de 3 exploraciones PET durante 2 años después de la lesión; se realizará un máximo de 2 mientras esté hospitalizado; uno después de d/c.
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fischman AJ, Hsu H, Carter EA, Yu YM, Tompkins RG, Guerrero JL, Young VR, Alpert NM. Regional measurement of canine skeletal muscle blood flow by positron emission tomography with H2(15)O. J Appl Physiol (1985). 2002 Apr;92(4):1709-16. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2001.
- Fischman AJ, Yu YM, Livni E, Babich JW, Young VR, Alpert NM, Tompkins RG. Muscle protein synthesis by positron-emission tomography with L-[methyl-11C]methionine in adult humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Oct 27;95(22):12793-8. doi: 10.1073/pnas.95.22.12793.
- Hsu H, Yu YM, Babich JW, Burke JF, Livni E, Tompkins RG, Young VR, Alpert NM, Fischman AJ. Measurement of muscle protein synthesis by positron emission tomography with L-[methyl-11C]methionine. Proc Natl Acad Sci U S A. 1996 Mar 5;93(5):1841-6. doi: 10.1073/pnas.93.5.1841.
- Carter EA, Yu YM, Alpert NM, Bonab AA, Tompkins RG, Fischman AJ. Measurement of muscle protein synthesis by positron emission tomography with L-[methyl-11C]methionine: effects of transamination and transmethylation. J Trauma. 1999 Aug;47(2):341-5. doi: 10.1097/00005373-199908000-00021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2005-P-001510
- G P50 GM021700-28
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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