Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i proteinsynteshastigheter hos brännskadapatienter mätt över tid med PET-skanningar

12 augusti 2009 uppdaterad av: Massachusetts General Hospital

En kvantitativ studie av de metaboliska förändringar i proteinsynteshastigheten som inträffar hos brännskadapatienter under tiden för deras skada med hjälp av positronemissionstomografi.

Vårt specifika mål är att få en förståelse för proteinsynteshastigheter hos brännskadapatienter vid olika tidpunkter under deras skada och återhämtning genom att använda PET-skanningar. Detta kommer att jämföras med friska frivilliga kontroller. Vi hoppas att detta kommer att hjälpa till att optimera kost- och vårdregimer för framtida brännskador.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att förstå hur muskler byggs upp och bryts ner (metabolism) hos både brännskadapatienter och friska personer. Studierna kommer att hjälpa oss att förstå hur muskelmetabolismen skiljer sig för brännskadapatienter och friska försökspersoner. Vi hoppas kunna hitta sätt att hjälpa en brännskads kropp att läka utan att förlora för mycket muskler.

Protein är en viktig del av vår dagliga kost. Normalt bryter kroppen ner det protein vi äter till mindre bitar som kallas aminosyror. Den använder aminosyrorna för att göra sina egna proteiner. Den använder dessa proteiner för att läka sår, bekämpa infektioner och ge energi.

Efter en brännskada sätter kroppen upp farten i sina livsaktiviteter. Den behöver mer energi bara för att hålla sig vid liv och återhämta sig från brännskadan. Kroppen får ofta den extra energi den behöver genom att bryta ner proteinet i musklerna till aminosyror. Aminosyrorna omvandlas sedan till nya proteiner. Om för mycket muskler bryts ner är det svårare för kroppen att fungera. Detta kan göra återhämtningen långsammare eller möjligen leda till döden.

För friska volontärer kommer denna studie att kräva inte mer än 6 timmars tid totalt. Denna tid kommer att fördelas på två besök, ett screeningbesök och ett skanningsbesök.

För brännskadapatienter kommer denna studie inte att kräva mer än 14 timmar totalt. Denna tid kommer att fördelas på fyra besök - ett screeningbesök och max 3 skanningsbesök. Totalt tre PET-skanningar kommer att göras under en 2-årsperiod.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska ämnen och brännskador

Beskrivning

Inklusionskriterier:

FÖR FRISKA FRIVILLIGA

Friska män och kvinnor 18-70 år.

Laboratorieresultat inom MGH-accepterat normalområde.

Inom 20 % av idealvikten för deras längd.

Liggande och stående blodtryck inom intervallet 110/60 till 150/90 mm Hg

Puls inom intervallet 46-90 slag/minut efter 5 minuters vila.

Försökspersoner <40 år gamla med HCT >=24, ålder 40-60 med HCT >=27, ålder 60-70 med HCT >=30.

FÖR BRÄNNSKAP:

Inklusionskriterier:

Brännskada på >=5 % TBSA oavsett orsak.

18-70 år

Stabila hemodynamiska och kardiopulmonella tillstånd bedömt av de behandlande kirurgerna på brännskadanheten.

Patient som är kapabel att ge fullt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

FÖR FRISKA ÄMNEN Kliniska bevis på fysisk eller psykisk sjukdom.

Kliniskt signifikant abnormitet i laboratorietester.

Känt drog- eller alkoholberoende.

Historik av läkemedelsallergi

Att ta vanliga receptbelagda läkemedel inom två veckor eller prövningsläkemedel inom fyra veckor före PET-skanningen

Diabetes mellitus och andra metabola endokrina störningar Gravid eller ammande

FÖR BRÄNNSKAP:

Dräktiga eller ammande honor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
16 friska försökspersoner kommer att studeras. Varje patient kommer att genomgå en PET-skanning för att mäta muskelproteinsynteshastigheten.
Procedur: PET-skanningar
Friska volontärer kommer att genomgå en PET-skanning; men patienter kommer att genomgå maximalt 3 PET-skanningar under 2 år efter skadan; maximalt 2 kommer att göras under slutenvård; en efter d/c.
Andra namn:
  • Djur Scan
  • Muskelproteinmetabolism
2
48 brännskadepatienter kommer att studeras. Varje patient kommer att ha maximalt 3 PET-skanningar, som kommer att göras vid olika tidpunkter under de första 24 månaderna efter skadan. Högst 2 av dessa skanningar kommer att göras medan de är sluten; en efter utskrivning.
Procedur: PET-skanningar
Friska volontärer kommer att genomgå en PET-skanning; men patienter kommer att genomgå maximalt 3 PET-skanningar under 2 år efter skadan; maximalt 2 kommer att göras under slutenvård; en efter d/c.
Andra namn:
  • Djur Scan
  • Muskelproteinmetabolism

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Ronald T Tompkins, MD, ScD, Massachusetts General Hospital, Shriners Burn Hospital- Boston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2005

Första postat (Uppskatta)

15 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2005-P-001510
  • G P50 GM021700-28

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bränna

Kliniska prövningar på PET-skanningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera